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木虫 (正式写手)

[求助] 皮下注射给药必须做皮肤刺激性试验?

1、皮下注射给药必须做皮肤刺激性试验? 该怎么做?

2、阳性对照组和阴性对照组怎么设置?

3、我的动物模型是小鼠,那么皮肤刺激性试验用什么动物?可以用老鼠做吗?

4、《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中有个评价方法如下,请问这个方法也可以用来评价皮下注射给药的皮肤刺激性实验吗?

无红斑
0

轻度红斑(勉强可见)
1

中度红斑(明显可见)
2

重度红斑
3

紫红色红斑到轻度焦痂形成
4
   

无水肿
0

轻度水肿(勉强可见)
1

中度水肿(明显隆起)
2

重度水肿(皮肤隆起1mm,轮廓清楚)
3

严重水肿(皮肤隆起1mm以上并有扩大)
4

最高总分值
8



分值评价
0-0.49
无刺激性

0.5-2.99
轻度刺激性

3.0-5.99
中度刺激性

6.0-8.0
强刺激性
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