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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 国家局一年能批几个中药品种？很想知道
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zigen

金虫 (小有名气)

[求助] 国家局一年能批几个中药品种？很想知道

如题，中药新药的品种国家局一年能批几个呢？都是啥品种？到哪里能查到这些信息呢？求各位大侠帮忙啊？
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1楼 2012-09-10 09:26:44
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hqw2163

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-11 13:35:55
现在一般每年控制在20-30个左右新药哈，还是有少量仿制改剂在审批哈。
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2楼2012-09-10 17:57:29
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suyu

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-11 13:36:00
去年批了七八十个中药新药，大概60个左右是改剂型。前年批五六十个吧，但是只有十几个改剂型的。中药8、9类新药现在审批非常严格。。比较纳闷去年怎么批了那么多改剂型的8类药
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3楼2012-09-10 21:26:27
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zigen

金虫 (小有名气)
非常感谢两位！到哪里能查到批的品种呢
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4楼2012-09-11 07:54:58
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-11 13:36:07
国家局网站的数据库里，输入“国药准字Z2012”则2012年批的中药品种都会出来啊。依此类推
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一直生活在别处
5楼2012-09-11 09:21:50
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lchenglin

木虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wimm36 at 2012-09-11 09:21:50
国家局网站的数据库里，输入“国药准字Z2012”则2012年批的中药品种都会出来啊。依此类推

这样好像不全是当年批的新药，也包括再注册的品种啊。
从06年往后，每年也就十几个。
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6楼2012-09-11 13:33:52
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 高手，谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-09-12 13:59:26
看看这两份年度药品注册审批年度报告，讲的很清楚。
http://good.gd/2216534.htm
http://good.gd/2216560.htm
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安得促膝，可共平生。
7楼2012-09-11 14:26:30
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by lchenglin at 2012-09-11 13:33:52
这样好像不全是当年批的新药，也包括再注册的品种啊。
从06年往后，每年也就十几个。...

谁说国产药品再注册的品种要变批准文号？
这样查出来的当然不全是新药，还有仿制药，还有补充申请增加规格的药。究竟是哪一种，去丁香园数据库里查当初申报的类别不就知道了
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一直生活在别处
8楼2012-09-12 11:26:18
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lchenglin

木虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by wimm36 at 2012-09-12 11:26:18
谁说国产药品再注册的品种要变批准文号？
这样查出来的当然不全是新药，还有仿制药，还有补充申请增加规格的药。究竟是哪一种，去丁香园数据库里查当初申报的类别不就知道了...

批准文号 国药准字Z20123072
原批准文号 国药准字Z20083299
药品本位码 86905104000126
药品本位码备注  
产品名称 抗感解毒颗粒
英文名称 ----
商品名  
生产单位 广西健丰药业有限公司
生产地址 广西南宁市武鸣伊岭开发区
规格 每袋装5g(无蔗糖)
剂型 颗粒剂
产品类别 中药
批准日期 2012-07-04


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9楼2012-09-12 14:06:16
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Garpio

木虫 (正式写手)
如果是注射液，基本上一个都别想~
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10楼2012-09-12 16:59:51
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