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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

[求助] 非水溶媒注射液

非水溶媒注射液的工艺研究怎样进行,活性炭怎样加入;灭菌怎样进行呢。(在水里不稳定,必须做成非水溶媒)
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快乐的生活,快乐的工作,不断的努力。
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+3, 热心奖励。 2012-09-06 15:00:58
引用回帖:
6楼: Originally posted by cjmldma at 2012-09-06 08:34:36
在非水溶媒里,PH值很难调整哦...

需要用空白加酸碱调节剂,按照一定比例稀释到水中进行测定。可以参考一下USP中紫杉醇注射液的pH测定
pH<791>:between 3.0 and 7.0, in a solution (1 in 10).
在紫杉醇注射液pH调节就采用无水乙醇-聚氧乙烯蓖麻油组成的空白中添加无水枸橼酸,做出一个枸橼酸量与pH的关系,再根据对照药Taxol的pH,即可确定紫杉醇注射液中所需的枸橼酸量
类似的,你就可以确定非水溶液中酸碱调节剂的量
7楼2012-09-06 10:23:40
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
cjmldma: 金币+10 2012-09-04 14:26:54
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流。欢迎常来 。 2012-09-04 16:13:08
不加活性炭,使用低热源注射级别原料药、辅料,控制好生产人员、环境;除菌过滤以达无菌要求。
2楼2012-09-04 12:38:32
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2012-09-04 12:38:32
不加活性炭,使用低热源注射级别原料药、辅料,控制好生产人员、环境;除菌过滤以达无菌要求。

非水溶媒注射液要控制PH范围吗
快乐的生活,快乐的工作,不断的努力。
3楼2012-09-04 14:27:44
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

引用回帖:
3楼: Originally posted by cjmldma at 2012-09-04 14:27:44
非水溶媒注射液要控制PH范围吗...

很可能需要,如紫杉醇注射液是需要的,其他就不知道咯
4楼2012-09-04 16:12:24
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