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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 非水溶媒注射液
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走

[求助] 非水溶媒注射液

非水溶媒注射液的工艺研究怎样进行，活性炭怎样加入；灭菌怎样进行呢。（在水里不稳定，必须做成非水溶媒）
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快乐的生活，快乐的工作，不断的努力。
1楼 2012-09-03 17:22:49
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
cjmldma: 金币+10 2012-09-04 14:26:54
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流。欢迎常来 。 2012-09-04 16:13:08
不加活性炭，使用低热源注射级别原料药、辅料，控制好生产人员、环境；除菌过滤以达无菌要求。
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2楼2012-09-04 12:38:32
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走
引用回帖:
2楼: Originally posted by 脂质体 at 2012-09-04 12:38:32
不加活性炭，使用低热源注射级别原料药、辅料，控制好生产人员、环境；除菌过滤以达无菌要求。

非水溶媒注射液要控制PH范围吗
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快乐的生活，快乐的工作，不断的努力。
3楼2012-09-04 14:27:44
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by cjmldma at 2012-09-04 14:27:44
非水溶媒注射液要控制PH范围吗...

很可能需要，如紫杉醇注射液是需要的，其他就不知道咯
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4楼2012-09-04 16:12:24
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by cjmldma at 2012-09-04 14:27:44
非水溶媒注射液要控制PH范围吗...

要的
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cjmldma
一直生活在别处
5楼2012-09-05 09:15:58
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走
送鲜花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by wimm36 at 2012-09-05 09:15:58
要的...

在非水溶媒里，PH值很难调整哦
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快乐的生活，快乐的工作，不断的努力。
6楼2012-09-06 08:34:36
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+3, 热心奖励。 2012-09-06 15:00:58
引用回帖:
6楼: Originally posted by cjmldma at 2012-09-06 08:34:36
在非水溶媒里，PH值很难调整哦...

需要用空白加酸碱调节剂，按照一定比例稀释到水中进行测定。可以参考一下USP中紫杉醇注射液的pH测定
pH<791>:between 3.0 and 7.0, in a solution (1 in 10).
在紫杉醇注射液pH调节就采用无水乙醇-聚氧乙烯蓖麻油组成的空白中添加无水枸橼酸，做出一个枸橼酸量与pH的关系，再根据对照药Taxol的pH，即可确定紫杉醇注射液中所需的枸橼酸量
类似的，你就可以确定非水溶液中酸碱调节剂的量
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7楼2012-09-06 10:23:40
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cjmldma

木虫 (小有名气)

独自行走
引用回帖:
7楼: Originally posted by 脂质体 at 2012-09-06 10:23:40
需要用空白加酸碱调节剂，按照一定比例稀释到水中进行测定。可以参考一下USP中紫杉醇注射液的pH测定
pH<791>:between 3.0 and 7.0, in a solution (1 in 10).
在紫杉醇注射液pH调节就采用无水乙醇-聚氧乙烯 ...

那碱调节剂有什么呢？乙醇胺可以吗，是一乙醇胺还是三乙醇胺
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快乐的生活，快乐的工作，不断的努力。
8楼2012-09-06 13:04:08
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)
加啥酸加啥碱，这要做研究的，首先得满足注射剂辅料要求，其次要满足相容性/稳定性要求。
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9楼2012-09-07 08:10:11
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junel17

新虫 (小有名气)
学习下
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10楼2012-10-23 16:50:42
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