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YBMCL金虫 (正式写手)
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【转帖】招聘试题一份，看看各位是否可以拿到2200元的月薪？ 已有40人参与
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曾经的一份面试题，现在贴出来，请各位虫友试一试。。。 问题1：请介绍影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验在建立产品有效期中发挥的作用？ 问题2：研发新产品，产品和内包材相容性试验涉及的迁移物和析出物如何分析和测定？ 问题3：《药品注册管理办法》中提到的3类新药的定义？ 问题4：分析仪器验证，根据什么原则对分析仪器确认进行分类？例如pH计进行验证，需要做几个Q，为什么这样确认验证任务？ 问题5：如果一个HPLC更换灯或者柱子，是否需要重新仪器验证？为什么？ 问题6：什么是特定杂质？如果建立特定杂质的限度？ 问题7：当仿制注射剂产品，是否需要进行BE研究？ 问题8：CTD模块5部分，为什么模块1不属于CTD文件？ 问题9：设计空间定义，设计空间如何建立？ 问题10：在美国法规体系中，是否在orange book上面可以找到所有药品的对照药品？ 如果不是，其他途径是什么？ 转自dxy的 zhulikou431 [ Last edited by 痴夷子皮 on 2012-8-21 at 15:52 ] |
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