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这个药做成缓释肠溶胶囊剂行吗?
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我现在的一个化合物还有其相应的盐的原料粉末及原料药直接填充胶囊的溶出度结果如下,请问我这个化合物或其盐的粉末直接装肠溶胶囊后做缓释胶囊剂可行吗?半衰期只有1~2h。原料在溶出介质中是分散良好的。没有结块现象。 化合物原料溶出结果: 介质PH=6.8的缓冲盐 时间(min) 10 35 70 145 未成盐原料 37.69% 51% 56.99% 67.04% 成盐原料 78.75% 92.1% 92.91% 92.37% 化合物填充胶囊后的溶出结果: PH=1的盐酸中没有释放 PH=6.88缓冲盐溶出如下 时间(min) 30 45 60 90 160 6h 8h 10h 未成盐原料胶囊 0.1% 7.1% 22% 43% 42% 48% 58% 59% 成盐原料胶囊 3.4% 66% 64% 61% 66% 60% 54% 63% |
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bitlifeng
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