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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

[交流] 关于高效液相色谱仪验证

新买的液相色谱仪，还需要验证吗？

大家有没有做过液相色谱仪器验证的？验证都要做哪些项目，有没有合格的标准。还是根据自己试验要求自己定制标准。

欢迎大家来讨论，我会根据大家回复内容发放奖励的。

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1楼 2012-08-10 15:54:08
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jyp2002

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
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xbqewpq: 金币+5, 如何制定SOP呢？ 2012-08-14 11:08:36
1，如果你的仪器只是用来研发用，不需要应付国家GMP或者欧盟、FDA之类检查的话，不做校验也没人管你。
2，如果要做校验的话，一般新仪器最好让厂家给你们做3Q，这个你们在买仪器之前就应该和仪器厂商谈好的吧？一般他们报价会给出是否包含3Q的不同价格的。
3，如果厂家给你们做完3Q之后，你们自己公司应该有明确SOP支持以后再定期对仪器进行校验，一般LC在半年到一年。内容吗，从3Q里面摘引一些你们能做的，做做就好了，关键是要形成SOP来支持。以后就算别人检查提出缺陷，及时整改就好了，问题不是很大。
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24楼2012-08-14 09:31:06
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dpruoxi

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, 欢迎凉~~~ 2012-08-10 16:44:10
前几天我们公司也买了台液相，领导让做验证。但是好像这样做了别人不认可，只能作为内部检测机器的依据。有专门的机构做了才行。我们做了流速，之类的简单的
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2楼2012-08-10 16:32:34
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小小老鼠呀

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+5, 欢迎交流 ^ ^ 2012-08-10 17:16:04
我也正在做。我们只能自己做了确定我们的仪器好不好，别人是不认可的。我做了流速，泵压力，基线噪声，基线漂移，还有梯度，最小检测限，线性。
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4楼2012-08-10 17:06:57
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 小小老鼠呀 at 2012-08-10 17:06:57
我也正在做。我们只能自己做了确定我们的仪器好不好，别人是不认可的。我做了流速，泵压力，基线噪声，基线漂移，还有梯度，最小检测限，线性。

能不能说下你们各项的合格标准。

最小检测限是怎么做的？？？用的萘吗？
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5楼2012-08-10 17:15:42
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wjw71006楼
2012-08-10 17:45   回复  
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