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xbqewpq

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[交流] 关于高效液相色谱仪验证

新买的液相色谱仪，还需要验证吗？

大家有没有做过液相色谱仪器验证的？验证都要做哪些项目，有没有合格的标准。还是根据自己试验要求自己定制标准。

欢迎大家来讨论，我会根据大家回复内容发放奖励的。

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1楼 2012-08-10 15:54:08

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

jyp2002

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★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+5, 如何制定SOP呢？ 2012-08-14 11:08:36

1，如果你的仪器只是用来研发用，不需要应付国家GMP或者欧盟、FDA之类检查的话，不做校验也没人管你。
2，如果要做校验的话，一般新仪器最好让厂家给你们做3Q，这个你们在买仪器之前就应该和仪器厂商谈好的吧？一般他们报价会给出是否包含3Q的不同价格的。
3，如果厂家给你们做完3Q之后，你们自己公司应该有明确SOP支持以后再定期对仪器进行校验，一般LC在半年到一年。内容吗，从3Q里面摘引一些你们能做的，做做就好了，关键是要形成SOP来支持。以后就算别人检查提出缺陷，及时整改就好了，问题不是很大。