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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 版块活动 » 关于高效液相色谱仪验证
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

[交流] 关于高效液相色谱仪验证

新买的液相色谱仪，还需要验证吗？

大家有没有做过液相色谱仪器验证的？验证都要做哪些项目，有没有合格的标准。还是根据自己试验要求自己定制标准。

欢迎大家来讨论，我会根据大家回复内容发放奖励的。

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1楼 2012-08-10 15:54:08
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1845221

木虫 (小有名气)
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xbqewpq: 金币+3, 不能在帖子里面交流下吗？有BB送哦！！！ 2012-08-13 08:29:34
说的液相验证做了不认那是指的校验，校验是要找计量所的人来的。验证是自己做的，一般FDA的都是认的，要是你想做验证可以跟我私下联系，我做了安捷伦、waters等液相的验证，全公司的分析仪器验证都是我自己做的，做起来很简单的，两天就可以搞定。我的邮箱jazz12@126.com，也可以电话联系15295586529
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17楼2012-08-12 20:20:33
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普通回帖

dpruoxi

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, 欢迎凉~~~ 2012-08-10 16:44:10
前几天我们公司也买了台液相，领导让做验证。但是好像这样做了别人不认可，只能作为内部检测机器的依据。有专门的机构做了才行。我们做了流速，之类的简单的
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2楼2012-08-10 16:32:34
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小小老鼠呀

木虫 (著名写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+5, 欢迎交流 ^ ^ 2012-08-10 17:16:04
我也正在做。我们只能自己做了确定我们的仪器好不好，别人是不认可的。我做了流速，泵压力，基线噪声，基线漂移，还有梯度，最小检测限，线性。
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4楼2012-08-10 17:06:57
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 小小老鼠呀 at 2012-08-10 17:06:57
我也正在做。我们只能自己做了确定我们的仪器好不好，别人是不认可的。我做了流速，泵压力，基线噪声，基线漂移，还有梯度，最小检测限，线性。

能不能说下你们各项的合格标准。

最小检测限是怎么做的？？？用的萘吗？
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5楼2012-08-10 17:15:42
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lifucheng

专家顾问 (知名作家)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+5, 发帖奖励~ 2012-08-11 00:13:03
各个公司的安装工程师会做认证啊 如果还不放心 可以找中测院的来做啊  那个是国家承认的啊
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7楼2012-08-10 18:44:36
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dawulm

铜虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, 交流奖励~ 2012-08-11 00:13:15
这个感觉请专业的设备验证师好些吧
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8楼2012-08-10 20:51:08
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zhanyf

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+1, 发帖奖励 ^ ^ 2012-08-13 08:26:24
新买的液相色谱仪需要验证.
一般让各公司（如安捷伦）的安装工程师做就可以，但需要付费的，可以包括在买液相的费用里。
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9楼2012-08-11 08:57:10
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wddmq

木虫 (正式写手)
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xbqewpq: 金币+5, 但不知具体都怎么做的啊？ 2012-08-11 17:34:13
自己做只能说是内部定期有设备检验，放到外面是不认的。仪器厂家本身就有这种业务，我记得我们那时候这些仪器做了3Q验证（IQ/OQ/PQ)，过欧盟认证的时候，人家还专门要查的，这一套下来不少钱啊。再后来就是请国家部门的人来验证了，我跟着看了一下，也就是测测流速、压力、柱温、检测器（他们带的试剂），但收费那叫一个高！！
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12楼2012-08-11 15:52:32
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yugijiang

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, 感谢交流~~ 2012-08-13 08:27:08
当然需要验证，GMP中明确规定了的。
至于怎么验证你可以参考国家检定标准和仪器供应商再结合自己对仪器的要求进行
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13楼2012-08-12 06:25:00
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liuguifeng88

铁虫 (小有名气)
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xbqewpq: 金币+1, 悲了个剧了 2012-08-13 08:27:27
我们实验室的仪器 都要经过认证的 但两台仪器 让他们一认证完 就坏了。
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14楼2012-08-12 15:44:08
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ltw52c

金虫 (小有名气)
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xbqewpq: 金币+1, 看不懂啊 2012-08-13 08:30:27
验证的话，我感觉还是做一个已知的液相分析，先看一下是否大致对，，然后再做相应的调整，调节的时候关注一下仪器的响动声音。。只是一点建议而已（仅参考）。。。
             当然了找该公司的工程师做会好。。。
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18楼2012-08-12 22:20:45
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yuwenhao

禁虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+10, 感谢分享~~ 2012-08-13 09:50:09
本帖内容被屏蔽
19楼2012-08-13 09:24:25
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hhw_123

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
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xbqewpq: 金币+3, 感谢交流~~ 2012-08-13 10:52:28
高效液相色谱仪的验证标准在省计量局有标准的，他们可以给你的。但是你只能做一些月检定或季检定，对于验证需要计量局或液相厂家进行，否则不予以承认。不过计量局的较为便宜一点，也就三五千块钱，如果较熟悉的话，还能便宜。厂家验证需要一万以上。去
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20楼2012-08-13 10:40:38
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琼5769

银虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, JJG 705-1990 国际19楼已给出 2012-08-13 14:04:06
计量局的要来校验，自己内部也是需要校验的，方法可以参照国标嘛，JJB开头的
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21楼2012-08-13 13:09:00
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小小老鼠呀

木虫 (著名写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+5, 2002版是最新的了吧 2012-08-13 14:07:07
主要都是参考 JJG705-2002液相色谱仪检定规程、《中国药典》2010年版
和岛津高效液相色谱仪操作和维护保养规程来自己制定的，没有很绝对.最小检测限是取适量的萘，用甲醇稀释制成1×10-7g/ml的溶液，跟检定规程一致。
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22楼2012-08-13 13:44:21
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yugijiang

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
17楼: Originally posted by 1845221 at 2012-08-12 20:20:33
说的液相验证做了不认那是指的校验，校验是要找计量所的人来的。验证是自己做的，一般FDA的都是认的，要是你想做验证可以跟我私下联系，我做了安捷伦、waters等液相的验证，全公司的分析仪器验证都是我自己做的，做 ...

兄弟，这种有必要藏着吗？很多人都会的哈，你还想这个搞点私活？
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23楼2012-08-13 20:12:08
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jyp2002

银虫 (小有名气)
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xbqewpq: 金币+5, 如何制定SOP呢？ 2012-08-14 11:08:36
1，如果你的仪器只是用来研发用，不需要应付国家GMP或者欧盟、FDA之类检查的话，不做校验也没人管你。
2，如果要做校验的话，一般新仪器最好让厂家给你们做3Q，这个你们在买仪器之前就应该和仪器厂商谈好的吧？一般他们报价会给出是否包含3Q的不同价格的。
3，如果厂家给你们做完3Q之后，你们自己公司应该有明确SOP支持以后再定期对仪器进行校验，一般LC在半年到一年。内容吗，从3Q里面摘引一些你们能做的，做做就好了，关键是要形成SOP来支持。以后就算别人检查提出缺陷，及时整改就好了，问题不是很大。
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24楼2012-08-14 09:31:06
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yyx_001

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+2, 发帖奖励 ^ ^ 2012-08-14 17:17:22
一般都要做检测限  定量限 流速 之类的，一般在药典里面找的
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25楼2012-08-14 14:25:00
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tangxinyu

铁虫 (初入文坛)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, 发帖奖励 2012-08-17 22:03:11
现在一般都需要做3Q验证
然后请计量局贴个合格证就可以了
以后每周期计量局也会下来做在验证
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27楼2012-08-17 22:00:52
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)
引用回帖:
27楼: Originally posted by tangxinyu at 2012-08-17 22:00:52
现在一般都需要做3Q验证
然后请计量局贴个合格证就可以了
以后每周期计量局也会下来做在验证

收费大约多少呢
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28楼2012-08-17 22:02:59
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tangxinyu

铁虫 (初入文坛)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, 不知道计量局有没有这个验证的具体操作呢，实验步骤？ 2012-08-17 22:28:51
引用回帖:
28楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-08-17 22:02:59
收费大约多少呢...

跟计量局搞好关系
一起吃个饭
一般一个公司很多一起验证下来
一千到几千不等
我们公司以前就这样的
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29楼2012-08-17 22:17:31
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suruiqin

版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
http://wenku.baidu.com/view/94791f84bceb19e8b8f6bab4.html
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31楼2012-08-20 11:08:43
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32862500

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
IQ OQ PQ 简称3Q 认证…… 一般要外面的人做，没有说自己公司内部做的。。付费
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32楼2012-08-20 11:52:56
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liqianjin

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, 感谢分享~~ 2012-08-21 09:03:19
新的仪器，安装工程师会帮助调试的，实际上和验证差不多。

各个地方都有质量监督局，但不是都有验证资格的，让他们做也就是贴个商标，写上验证日期和有效期，另外还有证书发，里面是各种参数的验证值。

具体验证方法有相应的国家标准和行业标准，自己下载一份看看

[ Last edited by liqianjin on 2012-8-20 at 22:30 ]
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33楼2012-08-20 22:28:29
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mxx7456

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般做的都是性能确认。
验证都是专门人员做~
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34楼2012-08-21 08:27:21
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zxcd88

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, 感谢交流~~ 2012-08-21 15:31:04
新仪器的3Q验证，一般购买的时候都会要求厂方做的，然后是计量检定部门的检定，这两个一般都是不能少的！然后可以根据自己的需求做一些相应的系统适用性试验之类的，能满足自己的需求就好了！
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35楼2012-08-21 14:21:00
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jogu

铜虫 (初入文坛)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 金币+2, 工程师做了，有关部门认可么 2012-08-22 13:36:06
一般新仪器都要做验证，仪器安装后工程师会帮你做的。
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36楼2012-08-22 10:04:18
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lc740726

金虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xbqewpq: 回帖置顶 2012-08-23 14:41:48
可以自己做根据JJG705-2002标准完成仪器的校正，一般做保留时间和峰面积的校正就行，标准上有详细介绍，一般新仪器可以要求厂家工程师现场做校正。
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37楼2012-08-23 14:40:47
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weirongran

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
准备买液相，先进来学习下
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38楼2012-08-24 10:45:20
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103237929

铁虫 (初入文坛)
路过，求解
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39楼2012-08-26 10:22:47
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mxx7456

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
验证必须要用专门权威性的机构进行。
内部验证只是为了平常使用过程中的性能确定。
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40楼2012-08-28 14:12:13
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yxu19863楼
2012-08-10 17:04   回复  
xbqewpq: 金币+1, 水水更健康 2012-08-11 00:13:35
wjw71006楼
2012-08-10 17:45   回复  
zhoucb10楼
2012-08-11 09:42   回复  
liu2004m11楼
2012-08-11 10:36   回复  
xbqewpq: 金币+1, 跑的好慢啊！！！ 2012-08-11 17:33:22
郑克宁15楼
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zhengkning16楼
2012-08-12 16:27   回复  
hoborchem26楼
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kkyao30楼
2012-08-19 19:36   回复  
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