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[交流]
关于高效液相色谱仪验证
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新买的液相色谱仪,还需要验证吗? 大家有没有做过液相色谱仪器验证的?验证都要做哪些项目,有没有合格的标准。还是根据自己试验要求自己定制标准。 欢迎大家来讨论,我会根据大家回复内容发放奖励的。 拒绝复制粘贴党!!! |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, 不能在帖子里面交流下吗?有BB送哦!!! 2012-08-13 08:29:34
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xbqewpq: 金币+3, 不能在帖子里面交流下吗?有BB送哦!!! 2012-08-13 08:29:34
| 说的液相验证做了不认那是指的校验,校验是要找计量所的人来的。验证是自己做的,一般FDA的都是认的,要是你想做验证可以跟我私下联系,我做了安捷伦、waters等液相的验证,全公司的分析仪器验证都是我自己做的,做起来很简单的,两天就可以搞定。我的邮箱jazz12@126.com,也可以电话联系15295586529 |
17楼2012-08-12 20:20:33
2楼2012-08-10 16:32:34
4楼2012-08-10 17:06:57
5楼2012-08-10 17:15:42
lifucheng
专家顾问 (知名作家)
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7楼2012-08-10 18:44:36
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xbqewpq: 金币+10, 感谢分享~~ 2012-08-13 09:50:09
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19楼2012-08-13 09:24:25
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xbqewpq: 金币+5, 如何制定SOP呢? 2012-08-14 11:08:36
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xbqewpq: 金币+5, 如何制定SOP呢? 2012-08-14 11:08:36
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1,如果你的仪器只是用来研发用,不需要应付国家GMP或者欧盟、FDA之类检查的话,不做校验也没人管你。 2,如果要做校验的话,一般新仪器最好让厂家给你们做3Q,这个你们在买仪器之前就应该和仪器厂商谈好的吧?一般他们报价会给出是否包含3Q的不同价格的。 3,如果厂家给你们做完3Q之后,你们自己公司应该有明确SOP支持以后再定期对仪器进行校验,一般LC在半年到一年。内容吗,从3Q里面摘引一些你们能做的,做做就好了,关键是要形成SOP来支持。以后就算别人检查提出缺陷,及时整改就好了,问题不是很大。 |
24楼2012-08-14 09:31:06
25楼2012-08-14 14:25:00
27楼2012-08-17 22:00:52
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35楼2012-08-21 14:21:00
36楼2012-08-22 10:04:18
37楼2012-08-23 14:40:47
38楼2012-08-24 10:45:20
39楼2012-08-26 10:22:47
40楼2012-08-28 14:12:13
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yxu19863楼
2012-08-10 17:04
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xbqewpq: 金币+1, 水水更健康 2012-08-11 00:13:35
wjw71006楼
2012-08-10 17:45
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zhoucb10楼
2012-08-11 09:42
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liu2004m11楼
2012-08-11 10:36
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xbqewpq: 金币+1, 跑的好慢啊!!! 2012-08-11 17:33:22
郑克宁15楼
2012-08-12 16:02
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zhengkning16楼
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hoborchem26楼
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2012-08-19 19:36
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