24小时热门版块排行榜    

查看: 1903  |  回复: 15
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

德文19

铜虫 (小有名气)

[求助] 如何成GMP认证高手···

本人刚毕业,对GMP的认证比较感兴趣,但是又不知道有什么好的方法,途径去提高这方面的知识面,能力,各位大神有什么好的书,或者是方法什么的提供一下不?不胜感激!想从GMP菜鸟变成GMP认证高手要经过一个什么路径呢~~~
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

德文19

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by jiangzhilan at 2012-08-10 20:19:25
要学的东西太多了!
1)首先要有化学工艺的基础,还要懂得一些注册的要求,注册和认证是相辅相成的;
2)学习FDA,ICH,SFDA的法规,学习GMP的法规,看得头都会大的!
3)实践是最重要的,只有亲身经历过GMP认证 ...

9楼2012-08-11 06:59:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答

freeamanyin

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-10 16:45:28
要成为GMP认证高手需要一个漫长的过程,因为它涉及的面太广了。不坚持十几年以上很难。建议先从药规学习开始,再沉到实际工作中,发现问题解决问题。
致力于原料药合成
2楼2012-08-10 15:08:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxm1985

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
多研究各FDA法规吧
3楼2012-08-10 15:21:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jiangzhilan

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦 2012-08-14 08:56:15
要学的东西太多了!
1)首先要有化学工艺的基础,还要懂得一些注册的要求,注册和认证是相辅相成的;
2)学习FDA,ICH,SFDA的法规,学习GMP的法规,看得头都会大的!
3)实践是最重要的,只有亲身经历过GMP认证,才能找到自己学习的方向,知道那些重点,那些非重点,慢慢磨练吧!
4楼2012-08-10 20:19:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] FileCode能看出啥? +8 要乐观耀哥 2026-08-10 21/1050 2026-08-12 16:08 by 云上清扬
[基金申请] 长年满屏的广告,版主太不责任了。基金也等的急 +4 gltch 2026-08-12 4/200 2026-08-12 16:08 by eulota
[基金申请] filecode +13 documentary 2026-08-10 15/750 2026-08-12 15:56 by 云上清扬
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +22 Lanmanbaby 2026-08-09 35/1750 2026-08-12 14:38 by sdfapple719
[论文投稿] 职称评审,求友友推荐见刊最快的期刊 +4 工厂打螺丝 2026-08-08 4/200 2026-08-12 09:18 by hansi2025
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +3 yuleib84 2026-08-11 3/150 2026-08-11 21:53 by jnhyjjm
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 基金中了 +15 laoda193707 2026-08-06 15/750 2026-08-11 00:11 by jiafei2190
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
[基金申请] 这样的filecode谁见过 +11 布布和一二 2026-08-08 22/1100 2026-08-10 11:10 by wmfsnow
[基金申请] 面上项目filecode邪修 +5 西山十月 2026-08-09 7/350 2026-08-10 07:32 by 仁砚薪传
[基金申请] 关于filecode,很负责任的告诉大家 +6 爱看书的可乐 2026-08-08 7/350 2026-08-08 22:13 by a_niu
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[基金申请] 国基金的申报应该改成非等额制,评价高的钱多评价低的钱少,但是增加资助率 +7 a089 2026-08-07 7/350 2026-08-08 18:05 by gltch
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] filecode +8 布布和一二 2026-08-06 11/550 2026-08-06 20:41 by tangpu318
信息提示
请填处理意见