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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 如何成GMP认证高手···
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德文19

铜虫 (小有名气)

[求助] 如何成GMP认证高手···

本人刚毕业，对GMP的认证比较感兴趣，但是又不知道有什么好的方法，途径去提高这方面的知识面，能力，各位大神有什么好的书，或者是方法什么的提供一下不？不胜感激！想从GMP菜鸟变成GMP认证高手要经过一个什么路径呢~~~
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1楼 2012-08-10 14:11:06
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德文19

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by jiangzhilan at 2012-08-10 20:19:25
要学的东西太多了！
1）首先要有化学工艺的基础，还要懂得一些注册的要求，注册和认证是相辅相成的；
2）学习FDA，ICH，SFDA的法规，学习GMP的法规，看得头都会大的！
3）实践是最重要的，只有亲身经历过GMP认证 ...

9楼2012-08-11 06:59:38
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freeamanyin

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-08-10 16:45:28
要成为GMP认证高手需要一个漫长的过程，因为它涉及的面太广了。不坚持十几年以上很难。建议先从药规学习开始，再沉到实际工作中，发现问题解决问题。
赞一下 回复此楼
致力于原料药合成
2楼2012-08-10 15:08:59
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zxm1985

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
多研究各FDA法规吧
赞一下 回复此楼
3楼2012-08-10 15:21:12
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jiangzhilan

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦 2012-08-14 08:56:15
要学的东西太多了！
1）首先要有化学工艺的基础，还要懂得一些注册的要求，注册和认证是相辅相成的；
2）学习FDA，ICH，SFDA的法规，学习GMP的法规，看得头都会大的！
3）实践是最重要的，只有亲身经历过GMP认证，才能找到自己学习的方向，知道那些重点，那些非重点，慢慢磨练吧！
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4楼2012-08-10 20:19:25
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