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songe0310

木虫 (著名写手)

傻~傻得没得说的~

[求助] 供试品斑点比对照品量异常的大很多,且空白无干扰,求解释

院内制剂注册资料提供的太子参的定性鉴别中,供试品3微升点样量比对照药材15微升点样量跑出来的斑点量多很多,且该斑点空白没有
干扰,求解释?
不清楚他们研究太子参中哪类成分
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你就傻下去吧~~
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wjymartin

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与! 2012-08-07 13:21:48
这个新品是什麽剂型呢?在设计的时候可能进行了浓缩处理吧,使浓度升高了,点也就会比较清楚
2楼2012-08-07 08:18:30
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songe0310

木虫 (著名写手)

傻~傻得没得说的~

引用回帖:
2楼: Originally posted by wjymartin at 2012-08-07 08:18:30
这个新品是什麽剂型呢?在设计的时候可能进行了浓缩处理吧,使浓度升高了,点也就会比较清楚

成品是简单的粉末混合
你就傻下去吧~~
3楼2012-08-07 08:59:40
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myjsxmc

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
豆哥: 金币+1, 谢谢参与 2012-08-07 11:41:12
不知道您说的斑点量多很多是指什么?复方制剂供试品的斑点量比对照药材多很多是正常的,毕竟有很多其他药材嘛;其他药材在对照药材斑点相同位置出现斑点也是可能的,因为不同药材可能含有相同的成分。
    如果是指供试品和对照药材对应斑点的颜色深很多,而缺太子参的阴性对照溶液在相应的位置无干扰,那么造成这种现象就有以下几种可能:
1、对照药材溶液和供试品溶液所含的太子参的浓度不一致。
    可以从制剂中太子参的比例,对照药材和供试品溶液的配制浓度来确定。
2、如果供试品和对照药材溶液所含太子参的浓度是一致的,那么就要考虑是不是对照药材和供试品的提取溶剂和方法不同所致。是不是供试品的制备方法更有利于富集能在TLC中体现的成分。
3、如果连制备方法都是一致的,那么就只有两种可能了:a、对照药材和制剂中的太子参质量不一样。看看对照药材是不是放了很久了。b、按照供试品制备方法处理,太子参中的化学成分和其他药材中的化学成分发生了作用,大量产生了TLC中的斑点成分。
4楼2012-08-07 11:25:45
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songe0310

木虫 (著名写手)

傻~傻得没得说的~

引用回帖:
4楼: Originally posted by myjsxmc at 2012-08-07 11:25:45
不知道您说的斑点量多很多是指什么?复方制剂供试品的斑点量比对照药材多很多是正常的,毕竟有很多其他药材嘛;其他药材在对照药材斑点相同位置出现斑点也是可能的,因为不同药材可能含有相同的成分。
    如果是指 ...

依据你的推断应该是3.b,请问这种情况下还可以用该斑点做太子参的定性吗?
你就傻下去吧~~
5楼2012-08-07 11:44:55
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myjsxmc

新虫 (初入文坛)


xiaoxiao270: 金币+1, 3q 2012-08-30 11:13:15
引用回帖:
5楼: Originally posted by songe0310 at 2012-08-07 11:44:55
依据你的推断应该是3.b,请问这种情况下还可以用该斑点做太子参的定性吗?...

对不起,前段时间比较忙,一直没有上论坛来看看,不知道您的问题解决了没有?如果还没有,建议您先判断一下处方中使用的太子参质量是否和对照药材一致,用相同处理方法进行点样比较。如果药材质量一致,经重复试验,判断确实是3.b的原因,如果方法可改的情况下,建议修改供试品制备方法,更换提取溶剂,尽量不适用含水溶剂,避免化学反应的发生。
实在没有其他办法,只要符合薄层鉴别的方法要求,采用原方法估计也是可以接受的,可以的话,适当减少样品的取样量,保证对照和样品的斑点浓度相差不大。建议跟药检所的老师或资深专家再确认一下此方法的可行性。
6楼2012-08-30 11:03:47
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