24小时热门版块排行榜

返回列表

【奖励】本帖被评价6次，作者从头开始增加金币 4.6 个

从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

[资源] 制剂工艺与技术--周小雅主编(2009.8.1出版)

制剂工艺与技术--周小雅主编(2009.8.1出版)

附件:

序言

《制剂工艺与技术》是为培养药品制剂生产岗位人员所需的职业素质而编写的一本教材，适用于药品生产企业各一线岗位人员培训或预期在上述岗位就业的中职学生使用。
本教材以制剂生产企业为背景，围绕着“教会学生规范地做”这一主题，整合《药剂学》、《制剂常用设备》、《药品生产企业管理》等学科知识，按照《药品生产质量管理规范》的要求，以模块组合的方式，介绍制剂生产各岗位的任务、资源条件、人员要求、产品标准、工艺流程及质量控制等方面的知识，通过典型设备的操作练习与典型产品的生产，构建适合学生或岗位人员培训、具有弹性特征的教学内容结构体系，适用于不同层次学生及不同岗位制剂生产人员的培训。
《制剂工艺与技术》共十一章，每一章都可以成为一个独立的教学模块，不需要考虑编排的顺序，可直接根据工作需要，从任何一章切入，实施教学。每一个教学单元又以若干个相对独立的岗位任务组成，每一个岗位任务按该岗位的工作流程展开，体现了项目教学法的基本理念与操作程序。在教学内容的宽度上，考虑了制剂生产企业内部常规工作的需要及学生职业发展的需求，教学模块从生产一线岗位适当向生产管理领域拓展，教学时可根据需要选择教学模块；在内容的深度上，考虑了完成该岗位实际工作任务的需要，适度补充相关的理论知识，并与其他课程链接；在编写体例上，适当插入“友情提示”、“教学互动”等内容，把理论知识与生产实践有机地结合起来，形成了“教、学、做”的项目实训平台，同时把质量检测贯穿于每一个岗位的学习内容中，为实施项目实训提供了方便，教学的运行过程也更接近企业生产的实际情况，从而提高了教学的有效性。
本教材由来自职业学校的周小雅、高宏、钟珍、赵卫杰、谢春山及来自药品生产企业的李上强、蒋林、刘馨等人编写。编写过程中参考引用了一些相关内容，在此向相关编者表示衷心感谢。
由于编者水平有限，且时间仓促，教材疏漏之处在所难免，恳请读者予以批评指正。

目录
第一章概述
第一节课程简介
一、致同学们
二、致老师们
第二节生产企业简介
一、基本概念
二、制剂生产企业的基本配置
第三节药品生产管理法规简介
一、一《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》简介
二、《药品生产质量管理规范》简介
第四节药品质量管理
一、相关术语
二、质量检验
三、制剂生产企业的质量控制

第二章制备工艺用水
第一节离子交换法
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程
第二节反渗透法
一、概述
二、岗位职责和任务
三、资源配置
四、操作规程
第三节蒸馏法
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程

第三章药品包装
第一节概述
一、包装形式
二、功能要求
第二节药品外包装
二、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程
第三节药品分装
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程

第四章灭菌
第一节生产环境的灭菌
一、概述
二、岗位职责和任务
三、资源配置
四、操作规程
第二节生产用具的灭菌
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程
第三节原料、辅料及制剂的灭菌
一、概述
二、岗位职责和任务
三、资源配置
四、操作规程

第五章固体制剂
第一节粉碎、过筛与混合
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程
四、举例
第二节硬胶囊填充
一、胶囊剂概述
二、岗位职责和任务
三、资源配置
四、工艺流程
第三节制粒
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、工艺流程
第四节压片
一、岗位职责与任务
二、资源配置
三、工艺流程
四、常见问题与质量控制
第五节包衣
一、岗位职责与任务
二、资源配置
三、操作规程
第六节热塑成型工艺与技术
一、岗位职责与任务
二、资源配置
三、操作规程

第六章液体制剂
第一节液体制剂简介
一、分类
二、特点
三、常见液体制剂
四、液体制剂的质量要求
五、常用的分散介质(溶剂)
六、液体制剂常用的附加剂
七、生产环境与要求
八、生产流程
第二节配液
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程
第三节过滤
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程
第四节灌封
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程

第七章中药制剂
第一节药材的前处理
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程
第二节煎煮
一、岗位职责和任务
二、资源配置
三、操作规程
……
第八章生产环境管理
第九章生产设备管理
第十章剂型设计与工艺管理
第十一章生产物料管理

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/33376363.html

回复此楼