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不做糊涂神

铜虫 (小有名气)

[求助] 双层片的标准是什么

我现在在做双层片,以前都没做过。想做一层速释层,一层缓释层。但是它的标准不知道怎么定,不知道以什么为考察指标,比如说分散片的话它就要求在3分钟内崩解才算合格。但是不知道双层片是怎么一个筛选标准,非常感谢虫友们踊跃回答
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ll9999

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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-04 18:50:23
双层片是两层构造的片剂,每层含有不同的药物或辅料。一层可以作为常释部分首先释放,另一层作为缓释部分或第二个剂量延后释放。可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化,或者达到缓释、控释的效果。非常适合于需要按顺序释放或有配伍变化的两种药物组成复方制剂。
5楼2012-08-04 09:35:28
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kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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karl2100: 金币+1, 3Q 2012-08-05 23:49:32
不做糊涂神: 金币+10, 有帮助 2012-08-06 21:29:50
双层片其实就是在压片机两边分别下料,一边先下料经过一定的压片压力使片子一层先成型,到另一边再下 另外一层的物料,加压成型后即可得到双层片。
标准方面你可以参照你的缓释层的缓释速度,加上速释层的含量,大概就是你片子前期的释放度,后面再根据缓释层的释放速度,分别加上相应的比例,估计就是你的释放标准了。希望对楼主有所帮助。
无个性不签名!
6楼2012-08-04 17:34:22
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kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)


karl2100: 金币+1, 谢谢参与讨论! 2012-08-13 00:25:05
引用回帖:
7楼: Originally posted by 不做糊涂神 at 2012-08-11 10:44:36
您好。我想问一下我上下两层主药量相差挺大,我速释层投料量很少,以mg计,我该如何确定每一层的重量,每一层的重量大概是多少啊...

这个需要根据你的片整体是多大?冲模规格如何?还有就是你的缓释骨架的重量你自己应该知道吧?因为你的速释层主要是mg级,所以以你的冲模最终能压成1~2mm薄片就可以了。关键是缓释层,要做到匀速释放,才考技术。缓释没多少研究,就不发表太多意见了。
无个性不签名!
8楼2012-08-11 15:38:18
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等我的鱼

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-08-04 18:49:59
不做糊涂神: 金币+5, 谢谢 2012-08-06 21:30:19
这个好像没有上市的吧,只有查一些文献来做
2楼2012-08-03 18:08:23
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不做糊涂神

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 等我的鱼 at 2012-08-03 18:08:23
这个好像没有上市的吧,只有查一些文献来做

这样啊。那我双层片上下两层的重量是不是要相近呢?上下两层的重量差值多大都没影响吗
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3楼2012-08-04 09:07:42
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leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-08-12 07:20:27
早有两层双层片上市。维生素B1C双层片、阿司匹林双层片、复方丹参双层片都在卖的
4楼2012-08-04 09:32:49
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不做糊涂神

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by kivin_li at 2012-08-04 17:34:22
双层片其实就是在压片机两边分别下料,一边先下料经过一定的压片压力使片子一层先成型,到另一边再下 另外一层的物料,加压成型后即可得到双层片。
标准方面你可以参照你的缓释层的缓释速度,加上速释层的含量,大 ...

您好。我想问一下我上下两层主药量相差挺大,我速释层投料量很少,以mg计,我该如何确定每一层的重量,每一层的重量大概是多少啊
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7楼2012-08-11 10:44:36
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不做糊涂神

铜虫 (小有名气)

不做糊涂神: 回帖置顶 2012-08-12 09:33:34
引用回帖:
8楼: Originally posted by kivin_li at 2012-08-11 15:38:18
这个需要根据你的片整体是多大?冲模规格如何?还有就是你的缓释骨架的重量你自己应该知道吧?因为你的速释层主要是mg级,所以以你的冲模最终能压成1~2mm薄片就可以了。关键是缓释层,要做到匀速释放,才考技术。缓 ...

你有做过双层片吗?我两层片重差异比较大,有关系吗?还有每一层的重量都需要大于100mg吗
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9楼2012-08-11 20:39:14
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kivin_li

铁杆木虫 (正式写手)


leecius: 金币+1, 谢谢参与! 2012-08-13 08:47:46
双层片搞过,不过我弄的两层差的不是很多,3:1吧。
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10楼2012-08-12 23:40:33
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