| 查看: 397 | 回复: 5 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
报产时原料药工艺能有大的改变吗?
|
|||
 我有个项目该报产了,发现工艺放大后有许多问题:成本高、质量不稳定、生产条件苛刻，后来检索到有文献报道更好的合成方法，我已经完成了新工艺的中试，准备用新工艺报产。但有人说临床完成后的报产工艺不能够有大的改变。请教大家报产时能改工艺吗？我重新做了新工艺合成原料药的质量研究，调整了原料药标准，这样行吗？[ Last edited by wzyd100 on 2007-5-18 at 16:42 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
己酮可可碱过氧化杂质限度
已经有2人回复
-
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有104人回复
-
Gliclazide
已经有0人回复
-
塞替派/噻替哌（Thiotepa） 质量控制
已经有16人回复
-
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
-
酰胺水解求助
已经有11人回复
-
中药材标准目录大全llp2026（含各省市中药材和炮制规范）
已经有0人回复
-
酰胺脱乙酰基
已经有13人回复
-
见刊快的中文核心期刊
已经有1人回复
4楼2007-05-21 09:52:30