| 查看: 470 | 回复: 5 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
报产时原料药工艺能有大的改变吗?
|
|||
 我有个项目该报产了,发现工艺放大后有许多问题:成本高、质量不稳定、生产条件苛刻，后来检索到有文献报道更好的合成方法，我已经完成了新工艺的中试，准备用新工艺报产。但有人说临床完成后的报产工艺不能够有大的改变。请教大家报产时能改工艺吗？我重新做了新工艺合成原料药的质量研究，调整了原料药标准，这样行吗？[ Last edited by wzyd100 on 2007-5-18 at 16:42 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
求调剂总分327
已经有1人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有197人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有14人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
4楼2007-05-21 09:52:30
