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[资源] 最新药包材注册手册--张淑秀杜中勤主编

最新药包材注册手册--张淑秀杜中勤主编

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/25583480.html

前    言
   为加强直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）的监督管理，2001年12月1日起实施的修订的《中华人民共和国药品管理法》巳将药包材纳入药品监督管理的范畴，明确规定了对药包材的监督管理内容。国家食品药品监督管理局自2002年起启动了药包材国家标准的制定和修订工作，陆续颁布了药包材国家标准。
2004年7月20日，国家食品药品监督管理局颁布了《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号），对于直接接触药品的包装材料和容器进行统一监管，取消了原国家药品监督管理局令第21号对于药包材实行分
类管理的规定，国家制定药包材注册目录，并对目录中的产品实施生产和进口注册管理。
   为了从事药包材生产、检验、注册、监督等工作的人员更好地了解和掌握国家对药包材的生产、注册的监督管理法规，药包材的现状和发展趋势5药包材国家标准，本书对于药包材管理法规作了全面概述，并收集了已经颁布的药包材国家标准，希望对从事相关工作有所帮助。

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