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youaremygy

铁虫 (小有名气)

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专业: 食品加工技术

[求助] 各位老师，请教一个问题

···最近做了一个抗生素的聚合物检测。按照药典方法做的，但是药典上并没有这个剂型的聚合物检测，只是原料药有。
我想问的是：1.这个需要做方法学吗？
2.因为查询文献没有发现这个药物剂型（是分散片）的聚合物检测方法，我可否发sci，有没有低点影响因子的杂志推荐？可否可以申请专利?(因为我们有个老师指纹图谱都申请专利了。。因为想考博，想增加的筹码)。
谢谢各位老师，求回复。

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1楼 2012-07-22 13:13:42

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fish0540110

木虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
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youaremygy: 金币+10, ★★★★★最佳答案 2012-07-24 12:35:12

1.方法学还是要做的，做完之后不一定要定入制剂标准，只要你去说明0天制剂在工艺中对聚合物没有影响，并且稳定性过程中聚合物增长几乎没有，只是单纯由原料引入，标准中完全可以忽略掉了。这样的话即使资料往国家局报也是没有问题的，如果有影响，则需要考虑是否定入标准以及标准限度如何确定了，需要文献或者稳定性数据来支持了。