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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 原创 求救
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清静

[交流] 原创 求救

我要应聘新药审批,希望给点意见和经验啊
多谢多谢~~
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1楼 2007-05-15 16:13:47
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e305502

银虫 (初入文坛)
现在搞新药好难
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4楼2007-05-19 13:55:43
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zajage

金虫 (著名写手)
1熟知药品注册法规
2同省药SFDA注册处官员拉上关系
3知道国家SFDA的大门朝那开，进门后最好有个熟人同你打招呼
4具备一定的药学专业知识，特别是新药临床方面的知识。
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2楼2007-05-15 20:18:40
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清静

干什么都不容易的嘛~~
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5楼2007-05-21 14:56:05
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gcjgoat

至尊木虫 (著名写手)
另外加一点
  熟知FDA
  GMP,GCP,GLP,CP2005,BP,USP
关于新药的，尤其是稳定性，GMP文档的管理
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6楼2007-05-22 22:40:58
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