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清静

[交流] 原创 求救

我要应聘新药审批,希望给点意见和经验啊
多谢多谢~~
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e305502

银虫 (初入文坛)

现在搞新药好难
4楼2007-05-19 13:55:43
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zajage

金虫 (著名写手)

1熟知药品注册法规
2同省药SFDA注册处官员拉上关系
3知道国家SFDA的大门朝那开,进门后最好有个熟人同你打招呼
4具备一定的药学专业知识,特别是新药临床方面的知识。
2楼2007-05-15 20:18:40
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清静

干什么都不容易的嘛~~
5楼2007-05-21 14:56:05
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gcjgoat

至尊木虫 (著名写手)

另外加一点
  熟知FDA
  GMP,GCP,GLP,CP2005,BP,USP
关于新药的,尤其是稳定性,GMP文档的管理
6楼2007-05-22 22:40:58
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