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关于溶出的问题。
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| 我在做一个片剂（仿制药），主药在pH1.2的溶出介质中溶解度较低，加SDS和吐温80助溶效果都不是很明显，吐温80加到3%溶出才到80%左右，我想问，能用中国药典上的pH2.0的磷酸盐缓冲液，可以用来做酸性条件下的溶出介质吗？国外的溶出试验中，没看到使用pH2.0的磷酸盐缓冲液这个介质。如果使用了，国家评审中心会不会直接毙了。。 |
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