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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 2012年1-6月国家局审评任务完成情况
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

[交流] 2012年1-6月国家局审评任务完成情况 已有3人参与

2012年1-6月，审评中心完成审评任务共计4045个（以受理号计，非化合物。完成任务中包括补充资料），其中中药432个，化药3277个，生物制品336个。中药审评任务中，新药临床申请56个、新药生产申请56个、仿制及改剂型申请23个、补充申请272个、其它申请（含进口再注册、复审等）25个；化药审评任务中，IND申请150个、验证性临床申请480个、NDA申请270个、ANDA申请661个、补充申请1573个、其它申请（含进口再注册、复审等）143个；生物制品审评任务中，新药临床申请121个、新药生产申请49个、补充申请160个、其它申请（含进口再注册、复审等）6个。
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哈哈哈
1楼 2012-07-12 09:47:44
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
引用回帖:
2楼: Originally posted by Alina8912 at 2012-07-12 10:28:28
能有完成品种的目录吗？昨天看到有人发了中药品种的目录的

上丁香园查查吧
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哈哈哈
3楼2012-07-14 08:01:50
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Alina8912

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
能有完成品种的目录吗？昨天看到有人发了中药品种的目录的
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2楼2012-07-12 10:28:28
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so0325

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CDE网站上有详细的目录
赞一下 回复此楼
5楼2012-07-26 08:04:11
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