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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 专属性达不到要求怎么办
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wenf98

木虫 (正式写手)

[交流] 专属性达不到要求怎么办 已有8人参与

HPLC，大分子和杂质不能完全分开，分离度只有1.0， 临床申报会通过吗
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1楼 2012-07-02 09:53:59
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heying136

禁虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-07-02 11:57:21
本帖内容被屏蔽
2楼2012-07-02 10:11:40
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crity328

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-07-02 11:57:30
最好是能满足最低要求1.5，试试调一下方法或者换一根长点柱子吧。
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
3楼2012-07-02 10:48:52
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yugijiang

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1.0是不够的，优化下你的分析方法吧
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4楼2012-07-02 13:41:01
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woshiyang

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-03 13:53:49
估计不同柱长都已经考察过滤吧，可以考虑换换柱子的厂家或优化优化流动相比例或其他环节
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5楼2012-07-02 14:14:27
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xy201209

银虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-07-03 13:54:10
如果做了很多工作分离度不能达到1.5，没有找到更好优化条件，困难很大，申报资料中应详细列出说明，考评方是否可以会考虑通过。
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6楼2012-07-02 15:00:30
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wenf98

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by xy201209 at 2012-07-02 15:00:30
如果做了很多工作分离度不能达到1.5，没有找到更好优化条件，困难很大，申报资料中应详细列出说明，考评方是否可以会考虑通过。

谢谢，不过您说的是“考评方是否可以会考虑通过”还是“考评方是可以会考虑通过”的，
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7楼2012-07-02 15:15:07
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crystal-wqj

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-07-03 21:08:55
调节流动相比例，增加水相什么的试试
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8楼2012-07-03 16:24:20
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流盐飞鱼

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-12 20:18:56
不行的，中国药典规定分离度要大于1.5，很多国外的标准会要求大于2.0的呢，可以改变色谱条件试试看。可能pH变化一点点，保留时间就会变化挺大的
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9楼2012-07-12 20:09:29
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-07-13 09:16:00
考虑到后期的方法学验证、质量研究与稳定性研究，目前分离度只有1.0，以后可能连1.0也达不到了，咋办？还是从长远考虑，换柱子或者改善色谱条件吧，否则会很难受的。
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gwmgyp
10楼2012-07-13 08:00:42
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