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生物等效性试验的定义讨论一下
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药品注册法等相关法律中，生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物相同或不同剂型的制剂，在相同的实验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。 讨论：“同一种药物相同或不同剂型的制剂”，为什么是“相同或不同”而不是“不同”？ |
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2楼2012-06-19 22:39:47