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银虫 (正式写手)

[求助] 生物等效性试验的定义讨论一下

药品注册法等相关法律中，生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物相同或不同剂型的制剂，在相同的实验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
讨论：“同一种药物相同或不同剂型的制剂”，为什么是“相同或不同”而不是“不同”？

蛀住小木虫，腐其肉，朽其骨！

1楼 2012-06-19 09:02:48

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银虫 (初入文坛)

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浪情无情: 金币+16, ★★★★★最佳答案, 大侠说的是！ 2012-06-21 08:04:37

比如两家药厂都生产片剂，其疗效必然是不同的，仍然要做等效性实验。
或者同样是片剂，工艺流程上采用了新技术，比如原本采用传统的湿法制粒压片，现在采用包合物技术包合后直接压片，最终的药效也会有很大变化。
所以是相同或不同剂型。

2楼2012-06-19 22:39:47

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