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缓释片 释放
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yangchuan
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缓释片 释放
各位前辈,小弟现在做一个缓释片,设计的是24小时释放,但是在第一个小时的释放度很大,比第二个小时的累积释放度还要大,可能是由于紫外检测的时候出现的误差,但还不是太确定,请各位前辈指示一下,该如何避免这种情况,谢谢!
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2012-06-13 17:04:37
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jiaoxiake.hi
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3楼
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Originally posted by
yangchuan
at 2012-06-13 21:58:05
我做的不需要稀释,直接检测,测了几次第一个小时的吸光度比第二个小时的要大,不知道问题出在哪了!!!!...
有没有测过溶液稳定性?会不会是你的主药会降解啊?
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6楼
2012-06-14 11:35:16
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jiaoxiake.hi
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2012-06-14 08:55:05
我也是刚做缓释片不久,也是新手哈,观点仅供参考。
我觉得既然是累积释放度,就应该第二个点比第一个点大才对。你可以先重复做一次看看,是不是稀释的时候倍数算错了。
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2楼
2012-06-13 17:54:43
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2楼
:
Originally posted by
jiaoxiake.hi
at 2012-06-13 17:54:43
我也是刚做缓释片不久,也是新手哈,观点仅供参考。
我觉得既然是累积释放度,就应该第二个点比第一个点大才对。你可以先重复做一次看看,是不是稀释的时候倍数算错了。
我做的不需要稀释,直接检测,测了几次第一个小时的吸光度比第二个小时的要大,不知道问题出在哪了!!!!
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3楼
2012-06-13 21:58:05
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小杨890310
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leecius: 金币+1, 一般出现异常情况需要找出引发的原因的。
2012-06-14 08:55:55
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3楼
:
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yangchuan
at 2012-06-13 21:58:05
我做的不需要稀释,直接检测,测了几次第一个小时的吸光度比第二个小时的要大,不知道问题出在哪了!!!!...
做缓释的确实存在这情况,我几年做的事前八个小时缓释效果不错,但是十个小时之后累计释放度不增反降,到现在也没查找到原因,导师说有时候确实存在这种情况的,也就没有再继续做下去
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4楼
2012-06-13 23:53:06
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leecius: 金币+1, 谢谢!
2012-06-14 08:56:02
一定是哪里存在问题,是不是算出来的数据没有矫正,或者是过滤时杂质没除净呢,仅供参考……
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5楼
2012-06-14 08:40:34
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累计释放度不增反降,你又采用的是紫外测定,紫外测定的是生色基团,。所以我觉得应该是你的生色基团不稳定。就是物质不稳定,变性了
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7楼
2012-06-14 16:16:55
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方法做过验证吗?
要是UV有干扰建议用HPLC测定。
24小时缓释片一般指体内缓释24小时,但体外释放标准没必要定成释放24小时,完全可以定成10小时,可先暂定一释放限度标准,做临床时还要根据体内释放情况调整处方和限度的
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8楼
2012-06-15 08:32:37
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qingyanyuan
at 2012-06-14 08:40:34
一定是哪里存在问题,是不是算出来的数据没有矫正,或者是过滤时杂质没除净呢,仅供参考……
第二个小时的吸光度比第一个小时的都要大,至于杂质都是过了0.8um的滤膜,其他的也没什么杂质的来源啊!
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9楼
2012-06-15 08:33:58
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yangchuan
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jack250
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累计释放度不增反降,你又采用的是紫外测定,紫外测定的是生色基团,。所以我觉得应该是你的生色基团不稳定。就是物质不稳定,变性了
药物的稳定性还行,是吲达帕胺,要是不稳定那第二个小时的不该低那么多啊,
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10楼
2012-06-15 08:34:50
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