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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助关于医药中间体的问题
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hwqin

新虫 (初入文坛)

[求助] 求助关于医药中间体的问题

请问一下医药中间体，就譬如说他汀类药物的中间体在合成的时候国家都有些什么法规没，在纯度方面有些什么要求？
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1楼 2012-06-09 14:35:54
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
hwqin: 金币+5 2012-06-09 15:07:04
没有明确法规规定，一般都是根据工艺上摸索和验证来定一个企业内部控制标准，比如说纯度要达到多少才算是反应完全？才不会对成品或下一步的产物有质量上的影响？才不会对收率造成什么影响？要考虑到这些来定一个中间体的控制指标。
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1234
2楼2012-06-09 14:51:12
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zw0123456789zw

至尊木虫 (职业作家)

Felix Baumgartner Space Jump
98.5%以上的纯度，自身对照
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3楼2012-06-09 20:21:50
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mxl2008scu

金虫 (正式写手)
药典上如果收录的原料药，就有纯度范围的，如果没有收录，多参照文献，特别是外文。如果是一类新药研发，那纯度就可以根据你自己实验的结果确定了，多次提纯。一般最少也得在九五以上
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海纳百川有容乃大
4楼2012-06-10 08:10:50
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