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lutid3

新虫 (初入文坛)


[交流] [size=4][font=宋体]口服固体制剂产品乙醇残留问题[/font][/size]

第一次发帖,只有10个金币,希望大家谅解。
   搜了一下,原料药的溶剂残留倒是不少战友讨论,但是口服固体制剂很少人提及,大家接触的品种都没有这方面的困扰吗?如果有,有没有找出确切的原因呢?
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lqfznmd

木虫 (小有名气)


★ ★
lutid3(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢! 2012-06-08 09:03:12
口服固体制剂中用到乙醇,也需要检残留的
2楼2012-06-07 14:06:58
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lutid3

新虫 (初入文坛)


引用回帖:
2楼: Originally posted by lqfznmd at 2012-06-07 14:06:58
口服固体制剂中用到乙醇,也需要检残留的

谢谢参与。要检那是必须的啊,不然就没我这问题了啊
3楼2012-06-07 15:40:59
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wu9820168

铁杆木虫 (正式写手)


★ ★
lutid3(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢! 2012-06-08 09:05:08
依据中国药典2010年版二部凡例第17条的规定,你应该验证乙醇无残留或残留在规定限度内。

这种情况在中药提取和化药包衣中比较普遍。


4楼2012-06-07 22:46:00
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lutid3

新虫 (初入文坛)


谢谢参与。但是大家好像没太明白我的问题,残留要检测这是肯定的,我疑问的不是这个,希望有生产的朋友来交流指导哦。
5楼2012-06-08 08:44:03
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lutid3(金币+1): 谢谢参与
口服固体制剂中用到的有机溶剂,在成品中需进行残留检查,以保证产品的安全性。
6楼2012-06-08 09:06:15
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