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[size=4][font=宋体]口服固体制剂产品乙醇残留问题[/font][/size]
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lutid3
新虫
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虫号: 1848247
[交流]
[size=4][font=宋体]口服固体制剂产品乙醇残留问题[/font][/size]
第一次发帖,只有10个金币,希望大家谅解。
搜了一下,原料药的溶剂残留倒是不少战友讨论,但是口服固体制剂很少人提及,大家接触的品种都没有这方面的困扰吗?如果有,有没有找出确切的原因呢?
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2012-06-07 13:41:09
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lqfznmd
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2012-06-08 09:03:12
口服固体制剂中用到乙醇,也需要检残留的
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2楼
2012-06-07 14:06:58
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lutid3
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2楼
:
Originally posted by
lqfznmd
at 2012-06-07 14:06:58
口服固体制剂中用到乙醇,也需要检残留的
谢谢参与。要检那是必须的啊,不然就没我这问题了啊
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3楼
2012-06-07 15:40:59
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wu9820168
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2012-06-08 09:05:08
依据中国药典2010年版二部凡例第17条的规定,你应该验证乙醇无残留或残留在规定限度内。
这种情况在中药提取和化药包衣中比较普遍。
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4楼
2012-06-07 22:46:00
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lutid3
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谢谢参与。但是大家好像没太明白我的问题,残留要检测这是肯定的,我疑问的不是这个,希望有生产的朋友来交流指导哦。
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5楼
2012-06-08 08:44:03
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leecius
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★
lutid3(金币+1): 谢谢参与
口服固体制剂中用到的有机溶剂,在成品中需进行残留检查,以保证产品的安全性。
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6楼
2012-06-08 09:06:15
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