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lutid3

新虫 (初入文坛)

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[交流] [size=4][font=宋体]口服固体制剂产品乙醇残留问题[/font][/size]

第一次发帖，只有10个金币，希望大家谅解。
搜了一下，原料药的溶剂残留倒是不少战友讨论，但是口服固体制剂很少人提及，大家接触的品种都没有这方面的困扰吗？如果有，有没有找出确切的原因呢？

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1楼 2012-06-07 13:41:09

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lqfznmd

木虫 (小有名气)

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★ ★
lutid3(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-06-08 09:03:12

口服固体制剂中用到乙醇，也需要检残留的

2楼2012-06-07 14:06:58

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lutid3

新虫 (初入文坛)

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引用回帖:

2楼: Originally posted by lqfznmd at 2012-06-07 14:06:58
口服固体制剂中用到乙醇，也需要检残留的

谢谢参与。要检那是必须的啊，不然就没我这问题了啊

3楼2012-06-07 15:40:59

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wu9820168

铁杆木虫 (正式写手)

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★ ★
lutid3(金币+1): 谢谢参与
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-06-08 09:05:08

依据中国药典2010年版二部凡例第17条的规定，你应该验证乙醇无残留或残留在规定限度内。

这种情况在中药提取和化药包衣中比较普遍。

4楼2012-06-07 22:46:00

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lutid3

新虫 (初入文坛)

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谢谢参与。但是大家好像没太明白我的问题，残留要检测这是肯定的，我疑问的不是这个，希望有生产的朋友来交流指导哦。

5楼2012-06-08 08:44:03

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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

★
lutid3(金币+1): 谢谢参与

口服固体制剂中用到的有机溶剂，在成品中需进行残留检查，以保证产品的安全性。

6楼2012-06-08 09:06:15

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