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[交流]
请教含量限度问题
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我想请教一个问题： 我公司有一仿制品种（药典品种），由于含测方法没有改变，批下的标准中含量限度与药典标准一样均为不得少于21mg，而我们实际的样品含量均在60mg以上，批件中没有评审意见。现在标准施行期快到了，要做标准转正申请，请教各位老师，含量测定限度是否可以不提高。 先谢谢各位了 |
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lchenglin
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