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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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herry

[交流] 请教含量限度问题

我想请教一个问题:
      我公司有一仿制品种(药典品种),由于含测方法没有改变,批下的标准中含量限度与药典标准一样均为不得少于21mg,而我们实际的样品含量均在60mg以上,批件中没有评审意见。现在标准施行期快到了,要做标准转正申请,请教各位老师,含量测定限度是否可以不提高。
      先谢谢各位了
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lchenglin

木虫 (正式写手)


qcbnj(金币+1):谢谢参与
不提高应该可以。
不过,既然是仿制品种,不知道你们测过上市品种没有,若比市售品种高很多,那也很麻烦的。需要找找原因,争取跟市售品含量差不多才行。
2楼2007-04-26 11:49:40
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