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chfpl_1

金虫 (著名写手)

[交流] 仿制药研发SOP 已有11人参与

最近要写个仿制药研发SOP,有点象药厂GMP格式,
主要包括:溶出度试验方法学验证研究;有关物质方法学验证研究;含量测定方法学验证研究:

有点晕,哪位虫友有这个,分享一下,谢谢!
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天下无易事,有恒者得之。
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by qasz at 2012-06-02 09:22:56
精密量取破坏试验储备液5ml,置50ml量瓶中,加Xmol/L盐酸溶液5ml,于500℃水浴加热30min,您老的水浴很牛B啊!...

数据改过了,这是机密,你懂的。
红颜远,相思苦,几番意,难相付。十年情思百年渡,不斩相思不忍顾!
7楼2012-06-02 09:30:38
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swordzhou

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
如果仅仅是整理文件 形而上学 执行力不是很强的话 可以按照相关指导原则 结合公司实际情况 稍加整理即可
进德修业
2楼2012-06-01 16:30:29
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
从头开始: 金币+3, 热心奖励~ 2012-06-01 17:16:52
最近刚写的,给你发一份,只作参考~

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  • 附件 1 : ABCDEF.doc
  • 2012-06-01 17:04:18, 597 K
红颜远,相思苦,几番意,难相付。十年情思百年渡,不斩相思不忍顾!
3楼2012-06-01 17:04:21
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mouse103

专家顾问 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
建议你以CTD汇总报为模板进行创建。个人觉得很适合哦
5楼2012-06-02 07:42:56
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