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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 仿制药研发SOP
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chfpl_1

金虫 (著名写手)

[交流] 仿制药研发SOP 已有11人参与

最近要写个仿制药研发SOP，有点象药厂GMP格式，
主要包括：溶出度试验方法学验证研究；有关物质方法学验证研究；含量测定方法学验证研究：

有点晕，哪位虫友有这个，分享一下，谢谢！
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天下无易事，有恒者得之。
1楼 2012-06-01 15:53:25
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by qasz at 2012-06-02 09:22:56
精密量取破坏试验储备液5ml，置50ml量瓶中，加Xmol/L盐酸溶液5ml，于500℃水浴加热30min，您老的水浴很牛B啊！...

数据改过了，这是机密，你懂的。
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
7楼2012-06-02 09:30:38
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swordzhou

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
如果仅仅是整理文件 形而上学 执行力不是很强的话 可以按照相关指导原则 结合公司实际情况 稍加整理即可
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进德修业
2楼2012-06-01 16:30:29
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
从头开始: 金币+3, 热心奖励~ 2012-06-01 17:16:52
最近刚写的，给你发一份，只作参考~
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    • 2012-06-01 17:04:18, 597 K
红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
3楼2012-06-01 17:04:21
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
建议你以CTD汇总报为模板进行创建。个人觉得很适合哦
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5楼2012-06-02 07:42:56
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