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a3280083

新虫 (初入文坛)

[求助] 自微乳化 溶出度

最近有点疑惑？做自微乳化的溶出度试验的时候，用0.22um滤膜过滤，取续滤液直进高效或紫外测定。这里是不是不能直接进样了？要将续滤液破乳之后才进样吗？看了很多文献都没有说破乳直接就测了，不管是高效还是紫外。求好人解答啊。非常的感谢！
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1楼 2012-05-28 09:20:23
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Garpio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-29 00:20:16
不用破乳，直接过滤后进样就是，HPLC可以直接检测的，紫外的话。。要考虑辅料的干扰，自乳化的几个辅料紫外吸收都很厉害

脂肪乳HPLC都可以直接进样，何况微乳
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2楼2012-05-28 10:06:44
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a3280083

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by Garpio at 2012-05-28 10:06:44
不用破乳，直接过滤后进样就是，HPLC可以直接检测的，紫外的话。。要考虑辅料的干扰，自乳化的几个辅料紫外吸收都很厉害

脂肪乳HPLC都可以直接进样，何况微乳

HPLC可能可以直接进 因为有机溶剂可能破乳，但紫外，我是用水为溶剂的，不能破乳，药物包裹在微乳里面，测出来的结果可能不准。吧 。
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3楼2012-05-28 16:22:44
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Garpio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by a3280083 at 2012-05-28 16:22:44
HPLC可能可以直接进 因为有机溶剂可能破乳，但紫外，我是用水为溶剂的，不能破乳，药物包裹在微乳里面，测出来的结果可能不准。吧 。...

不是，不管UV还是HPLC检测，都可以准确测定的
虽然药物包裹在油相中，但紫外是可以透进去的，不会影响检测
所以HPLC可以直接进不是因为有机溶剂破乳，我们做脂肪乳，一般采用的流动相根本不能破乳的，做自微乳也一样，如果流动相有甲醇还好些，如果采用的为乙腈，那基本没破乳的可能

UV检测主要的问题是辅料干扰，比如EL，PEG什么的，紫外吸收都很大，很容易干扰主药检测，就算扣除辅料也容易干扰
所以自乳化的东西还是建议用HPLC检测
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4楼2012-05-28 21:29:17
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a3280083

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by Garpio at 2012-05-28 21:29:17
不是，不管UV还是HPLC检测，都可以准确测定的
虽然药物包裹在油相中，但紫外是可以透进去的，不会影响检测
所以HPLC可以直接进不是因为有机溶剂破乳，我们做脂肪乳，一般采用的流动相根本不能破乳的，做自微乳也 ...

哦 原来如此！还有个问题想请教下您：在自乳化溶出度的测定时，按点将溶出介质中的微乳过膜后直接拿去测定好像觉得不太对劲？？在微乳里面的药物能代表溶出了吗？？谢谢了
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5楼2012-05-28 22:59:20
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Garpio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by a3280083 at 2012-05-28 22:59:20
哦 原来如此！还有个问题想请教下您：在自乳化溶出度的测定时，按点将溶出介质中的微乳过膜后直接拿去测定好像觉得不太对劲？？在微乳里面的药物能代表溶出了吗？？谢谢了...

中国现在还没有真正的自乳化产品，所以溶出应该还没固定的标准。。

按我个人的理解，溶出要从几个方面考虑
自乳化制剂就是浓溶液在胃中与水溶解，乳化形成乳剂/微乳
所以需要用溶出考察浓溶液溶解的时间，什么时候完全乳化，也就是你说的，按点取溶出介质中的微乳检测，微乳里药物就代表溶出。

然后，自乳化制剂的目的是将药物溶在油中形成乳剂，通过乳剂的特殊吸收方式来增加机体对药物的吸收，比如油相可以直接进入淋巴管什么的
而药物如果溶解在水相中，就和自乳化的目的不符，达不到效果
所以还应该用超滤膜来做溶出，考察不同时间点药物在油相和水相中的浓度来评价

个人之见哈，仅为个人经验而已。。。非官方。。。
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6楼2012-05-29 09:33:35
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Garpio

木虫 (正式写手)
当然，如果你要做的自乳化不是口服还是注射，那溶出都可以不做了。。
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7楼2012-05-29 09:35:50
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12313980336

新虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
8楼2012-10-10 20:04:44
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