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如何查找原研单位?
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福杰608
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虫号: 1351028
注册: 2011-07-20
性别: GG
专业: 药剂学
[
求助
]
如何查找原研单位?
大家好,假如我们一个产品---双氯芬酸钠凝胶 现在要查被仿制对象的一些信息 我们是仿制南京长澳药业有限公司的 需要查下他们的这个产品的质量信息和生物等效性等方面的内容, 另外还要查这个产品的原研厂家是哪个单位 他们的处方和工艺及质量信息如何查呢? 谁懂查能交流下吗,万分感激!
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1楼
2012-05-15 21:20:29
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aaron6887
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q
2012-05-15 22:44:58
如果是原研的话 建议 你找一下 美国 欧洲 日本的原研厂家的信息 FDA 的review及label 信息 EMEA审评报告 日本的IF文件等
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福杰608
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3楼
2012-05-15 21:45:43
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痴夷子皮
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专业: 无神论
管辖:
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【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢指教!
2012-05-15 21:38:44
原研厂家,可以找汤姆森数据库,有相关原研信息。处方和工艺及质量信息,试试找专利,进口注册标准,没有很好的途经了。
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福杰608
守候在风中的宁静。
2楼
2012-05-15 21:30:47
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福杰608
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2楼
:
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痴夷子皮
at 2012-05-15 21:30:47:
原研厂家,可以找汤姆森数据库,有相关原研信息。处方和工艺及质量信息,试试找专利,进口注册标准,没有很好的途经了。
4楼
2012-05-15 22:28:36
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3楼
:
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aaron6887
at 2012-05-15 21:45:43:
如果是原研的话 建议 你找一下 美国 欧洲 日本的原研厂家的信息 FDA 的review及label 信息 EMEA审评报告 日本的IF文件等
5楼
2012-05-15 22:28:44
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