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福杰608

银虫 (小有名气)

[求助] 如何查找原研单位？

大家好，假如我们一个产品---双氯芬酸钠凝胶  现在要查被仿制对象的一些信息  我们是仿制南京长澳药业有限公司的  需要查下他们的这个产品的质量信息和生物等效性等方面的内容，  另外还要查这个产品的原研厂家是哪个单位  他们的处方和工艺及质量信息如何查呢？ 谁懂查能交流下吗，万分感激！
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1楼 2012-05-15 21:20:29
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
karl2100: 金币+1, 谢谢指教！ 2012-05-15 21:38:44
原研厂家，可以找汤姆森数据库，有相关原研信息。处方和工艺及质量信息，试试找专利，进口注册标准，没有很好的途经了。
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福杰608
守候在风中的宁静。
2楼2012-05-15 21:30:47
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aaron6887

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-05-15 22:44:58
如果是原研的话 建议 你找一下 美国 欧洲 日本的原研厂家的信息  FDA 的review及label 信息 EMEA审评报告 日本的IF文件等
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福杰608
3楼2012-05-15 21:45:43
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福杰608

银虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-05-15 21:30:47:
原研厂家，可以找汤姆森数据库，有相关原研信息。处方和工艺及质量信息，试试找专利，进口注册标准，没有很好的途经了。

4楼2012-05-15 22:28:36
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福杰608

银虫 (小有名气)
送鲜花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by aaron6887 at 2012-05-15 21:45:43:
如果是原研的话 建议 你找一下 美国 欧洲 日本的原研厂家的信息  FDA 的review及label 信息 EMEA审评报告 日本的IF文件等

5楼2012-05-15 22:28:44
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wangfengjuan

金虫 (正式写手)
我也很好奇，如果是仿国内的厂家，该如何去找相关的处方工艺信息呢？
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电影散场，静静生活/Withoutemotions,timeisjustclockclicking
6楼2013-01-10 14:20:07
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