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manrmoon

金虫 (小有名气)

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专业: 药物制剂

[交流] 【求助】蝙蝠蛾拟青霉的质量标准

哪位有蝙蝠蛾拟青霉的质量标准，非常感谢

[药品名称]：发酵虫草菌粉（蝙蝠蛾拟青霉）
[标准出处]：ＷＳ３－Ｃ１－０００１－９５（Ｚ）

请上传或发至我邮箱，谢谢
slowman190@163.com

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daydayup

1楼 2007-04-16 10:34:48

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小小强

荣誉版主 (著名写手)

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专业: 药剂学

发酵虫草菌粉
发酵虫草菌粉
拼音名：Fajiao Chongcaojun Fen
英文名：
书页号：X5-8 标准编号：WS3-181(Z-60)-94(Z)
批准文号：（91）卫药准字Z-82号

本品为从青海新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌冬虫夏草[Cordyceps sinen
sis(Berk.)Sae.] 的无性世代 ──中华束丝孢(Synnematum sinense Yin et Shen sp.
now)菌种经液体发酵培养所得菌丝体的干燥粉末。
　　【性状】本品为灰色至淡黄色粉末；气微腥。
　　【鉴别】 (1)取本品少量，加亚甲蓝染色后，置显微镜下油镜检视，可见有隔,多
核菌丝。
　　(2) 取本品约1g，加无水乙醇5ml，摇匀，静置过夜，吸取上清液1ml，蒸干，残渣
加冰醋酸1ml使溶解,加醋酐1ml，再加硫酸1滴，初显黄色，渐变红色、紫色、蓝色、墨
绿色。
　　【检查】水分照水分测定法(中国药典1990年版一部附录30页烘干法)测定，不
得过6.0％。
　　炽灼残渣　不得过7.0％(中国药典1990年版一部附录32页)。
　　卫生学检查应符合《药品卫生标准》的规定。
　　【含量测定】 (1)氨基酸取本品约20mg，精密称定，置180×18mm试管中，加盐
酸液(6mol/L)6ml，真空封管，放入110℃(±1℃)烘箱中，水解24小时。打开试管封口,
把内容物移入蒸发皿中，试管用水25ml分次冲洗，洗液并入蒸发皿中，蒸干，残渣用盐
酸液(0.02mol/L)分次洗涤，含并洗涤液，滤过，滤液移至50ml量瓶中,稀释至刻度，摇
匀。用氨基酸自动分析仪测定。
　本品含总氨基酸不得少于30.0％。其中酪氨酸的相对百分比含量不得少于2.0％。赖
氨酸不得少于5.5％，组氨酸不得少于4.5％；精氨酸不得少于8.5％。
　　(2)甘露醇取本品1g，精密称定,置150ml圆底烧瓶内,加乙醇100ml,回流2小时。
放冷2小时,滤过,精密量取滤液4ml,照甘露醇含量测定法(中国药典1990年版二部附录76
页)自“置碘量瓶”起，依法测定。
　　本品含甘露醇(C6H14O6)不得少于7.0％。
　　【功能与主治】补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背
酸痛等病及慢性支气管炎的辅助治疗。
【用法与用量】口服，一次1～3g，一日3次。
　　【贮藏】密封，于阴凉干燥处保存。
　　【使用期限】 3年
【制剂】百令胶囊

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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　浙江省药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　杭州中美华东制药有限公司　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1994年4月31日起实施。

[ Last edited by 小小强 on 2007-4-17 at 19:23 ]