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manrmoon

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】蝙蝠蛾拟青霉的质量标准

哪位有蝙蝠蛾拟青霉的质量标准,非常感谢

[药品名称]:发酵虫草菌粉(蝙蝠蛾拟青霉)
[标准出处]:WS3-C1-0001-95(Z)

请上传或发至我邮箱,谢谢
slowman190@163.com
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daydayup
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dawed

木虫 (小有名气)

小木虫超级潜水员


qcbnj(金币+1):辛苦帮忙
Word版的,已发至楼主邮箱,请查收。
黑发不知勤学早,看看又是白头翁!
2楼2007-04-17 11:00:14
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manrmoon

金虫 (小有名气)

非常感谢dawed的帮助,但是你这个标准的标准编号是WS3-181(Z-60)-94(Z),我要找的是WS3-C1-0001-95(Z),请问这两个是一样的吗?
daydayup
3楼2007-04-17 14:14:32
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dawed

木虫 (小有名气)

小木虫超级潜水员

我不知道你的标准出处是在哪里查询的,我是从新药转正第05册查得的。据我只查到一个标准,因此我对你的标准出处表示怀疑。
黑发不知勤学早,看看又是白头翁!
4楼2007-04-17 15:08:52
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qcbnj

荣誉版主 (正式写手)

发酵虫草菌粉标准有两个出处,新药转正标准号为WS3-181(Z-60)-94(Z),WS3-C1-0001-95(Z)可能是原料药质量标准汇编收载

药品名称        出处                    册数    页码
发酵虫草菌粉 原料药质量标准汇编    1    314
发酵虫草菌粉 新药转正标准             5    8
我爱我家
5楼2007-04-17 16:03:54
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dawed

木虫 (小有名气)

小木虫超级潜水员

原料药质量标准汇编
呵呵,长见识了。
黑发不知勤学早,看看又是白头翁!
6楼2007-04-17 16:25:42
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小小强

荣誉版主 (著名写手)

发酵虫草菌粉
发酵虫草菌粉
拼音名:Fajiao Chongcaojun Fen
英文名:
书页号:X5-8 标准编号:WS3-181(Z-60)-94(Z)
批准文号:(91)卫药准字Z-82号

本品为从青海新鲜冬虫夏草中分离得到的麦角菌科真菌冬虫夏草[Cordyceps sinen
sis(Berk.)Sae.] 的无性世代 ──中华束丝孢(Synnematum sinense Yin et Shen sp.
now)菌种经液体发酵培养所得菌丝体的干燥粉末。
  【性状】 本品为灰色至淡黄色粉末;气微腥。
  【鉴别】 (1)取本品少量,加亚甲蓝染色后,置显微镜下油镜检视,可见有隔,多
核菌丝。
  (2) 取本品约1g,加无水乙醇5ml,摇匀,静置过夜,吸取上清液1ml,蒸干,残渣
加冰醋酸1ml使溶解,加醋酐1ml,再加硫酸1滴,初显黄色,渐变红色、紫色、蓝色、墨
绿色。
  【检查】 水分 照水分测定法(中国药典1990年版一部附录30页烘干法)测定,不
得过6.0%。
   炽灼残渣 不得过7.0%(中国药典1990年版一部附录32页)。
   卫生学检查 应符合《药品卫生标准》的规定。
  【含量测定】 (1)氨基酸 取本品约20mg,精密称定,置180×18mm试管中,加盐
酸液(6mol/L)6ml,真空封管,放入110℃(±1℃)烘箱中,水解24小时。打开试管封口,
把内容物移入蒸发皿中,试管用水25ml分次冲洗,洗液并入蒸发皿中,蒸干,残渣用盐
酸液(0.02mol/L)分次洗涤,含并洗涤液,滤过,滤液移至50ml量瓶中,稀释至刻度,摇
匀。用氨基酸自动分析仪测定。
  本品含总氨基酸不得少于30.0%。其中酪氨酸的相对百分比含量不得少于2.0%。赖
氨酸不得少于5.5%,组氨酸不得少于4.5%;精氨酸不得少于8.5%。
  (2)甘露醇 取本品1g,精密称定,置150ml圆底烧瓶内,加乙醇100ml,回流2小时。
放冷2小时,滤过,精密量取滤液4ml,照甘露醇含量测定法(中国药典1990年版二部附录76
页)自“置碘量瓶”起,依法测定。
  本品含甘露醇(C6H14O6)不得少于7.0%。
  【功能与主治】 补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背
酸痛等病及慢性支气管炎的辅助治疗。
【用法与用量】 口服,一次1~3g,一日3次。
  【贮藏】 密封,于阴凉干燥处保存。
  【使用期限】 3年
【制剂】 百令胶囊

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
中华人民共和国卫生部   发布       浙江省药品检验所      复核
卫生部药典委员会     审定       杭州中美华东制药有限公司  提出
                本标准自1994年4月31日起实施。

[ Last edited by 小小强 on 2007-4-17 at 19:23 ]
7楼2007-04-17 19:14:41
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manrmoon

金虫 (小有名气)

引用回帖:
Originally posted by qcbnj at 2007-4-17 04:03 PM:
发酵虫草菌粉标准有两个出处,新药转正标准号为WS3-181(Z-60)-94(Z),WS3-C1-0001-95(Z)可能是原料药质量标准汇编收载

药品名称        出处                    册数    页码
发酵虫草菌粉 ...

原来是这样,谢谢各位,受教了.
daydayup
8楼2007-04-19 11:52:37
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