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问一下药典中对于防腐剂的规定在哪一部分啊？
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| 比如我想知道苯扎溴铵的用法用量，在各个剂型中具体的使用情况应该看哪个版块？告诉我页码最好了…… |
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痴夷子皮
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老痞
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sosako
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【答案】应助回帖
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苯扎溴铵为化学物质，在2010年中国药典二部，具体的用法用量要看什么制剂，比如苯扎溴铵溶液，药典也有规定，在2010年中国药典二部。现有具体内容见下（希望对你有帮助）： 原料：汉语拼音: Benzhoxiu an 英文名: Benzalkonium Bromide 性状: 本品在常温下为黄色胶状体，低温时可能逐渐形成蜡状固体；水溶液呈碱性反应，振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚或苯中不溶。 鉴别: （1）取本品约0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g。置水浴上微温5分钟；取上清液2ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，置冰浴中冷却，再加碱性β-萘酚试液3ml，即显橙红色。（2）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 检查: 氨化合物 取本品溶液（2→100）5ml，置试管中，加氢氧化钠试液3ml，加热煮沸，不得发生氨臭。非季铵类物 取本品4.0g，加水溶解并稀释至100ml。取25.0ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷25ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）10ml，精密加新制的5%碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，分取水层用三氯甲烷振摇洗涤3次，每次10ml。弃去三氯甲烷层，水层加盐酸40ml，放冷，加50%溴化钾溶液40ml，用碘酸钾滴定液（0.05mol/L）滴定至淡棕色，加三氯甲烷2ml，继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层红色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml，置分液漏斗中，加三氯甲烷25ml与盐酸滴定液（0.1mol/L）10ml，照上述方法，自“精密加新制的5%碘化钾溶液10ml”起，依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液（0.05mol/L）之差，不得大于0.5ml。水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，合水分不得过10.0%。 含量测定: 取本品约以0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水50ml与氢氧化销试液1ml，摇匀，加溴酚蓝指示液0.4ml与三氯甲烷10ml，用四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）滴定，将近终点时必须强力振摇，至三氯甲烷层的蓝色消失，即得。每1ml四苯硼钠滴定液（0.02mol/L）相当于7.969mg的C22H40BrN。 贮藏: 遮光，密封保存。 制剂: 苯扎溴铵溶液 中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）） 化学成分: 本品为溴化二甲基苄基烃铵的混合物。含烃铵盐（C22H40BrN）按无水物计算，应为95.0%-105.0%。 药理作用: 消毒防腐药 拼音名：Benzhaxiu’an 英文名：Benzalkonium Bromide 书 号：2010年版二部 本品为溴化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算，含烃铵盐以C22H40BrN 计，应为95.0％～105.0 ％。 【性状】 本品在常温下为黄色胶状体，低温时可能逐渐形成蜡状固体；臭芳香，味极苦；水溶液呈碱性反应，振摇时产生多量泡沫。 本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚或苯中不溶。 【鉴别】 (1) 取本品约0.2g，加硫酸1ml 溶解后，加硝酸钠0.1g，置水浴上加热5 分钟，放冷，加水10ml与锌粉0.5g，置水浴上温热5 分钟；取上清液2ml ，加5 ％亚硝酸钠溶液1ml ，在冰浴中冷却，再加碱性β－萘酚试液3ml ，即显橙红色。 (2) 取本品溶液(1→100)10ml，加稀硝酸0.5ml ，即生成白色沉淀，滤过，沉淀加乙醇即溶解；滤液显溴化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】 氨化合物 取本品溶液(2→100)5ml ，置试管中，加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸，不得发生氨臭。 非季铵类物 取本品4.0g，加水溶解并稀释至100ml,量取25.0ml，置分液漏斗中，加氯仿25ml与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)10ml，精密加入新制的5 ％碘化钾溶液10ml，振摇，静置使分层，分取水层用氯仿振摇洗涤3 次，每次10ml，弃去氯仿层，水层加盐酸40ml，放冷，加50％溴化钾溶液40ml，用碘酸钾滴定液(0.05mol/L) 滴定至淡棕色，加氯仿2ml,继续滴定并剧烈振摇至氯仿层红色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml，置分液漏斗中，加氯仿25ml与盐酸滴定液(0.1mol/L)10ml，照上述方法，自“精密加入新制的5％碘化钾溶液10ml”起，依法测定。前后两次消耗的碘酸钾滴定液(0.05mol/L)之差，不得大于0.5ml 。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过10.0％。 【含量测定】 取本品约0.25g ，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水50ml与氢氧化钠试液1ml ，摇匀，加溴酚蓝指示液0.4ml 与氯仿10ml，用四苯硼钠液(0.02mol/L) 滴定，将近终点时必须强力振摇，至氯仿层的蓝色消失，即得。每1ml四苯硼钠滴定液(0.02mol/L) 相当于7.969mg的C22H40BrN 。 【类别】 消毒防腐药。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 【制剂】 苯扎溴铵溶液 |
5楼2012-05-12 17:39:58
mengchunjiao
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6楼2012-05-12 19:26:51
mengchunjiao
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7楼2012-05-12 19:27:24
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| 中国药店里面没有看到具体的用量指导 你可以去FDA的非活性物质数据库查查http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm |
8楼2012-05-13 14:43:25
lingshike
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中国药典委员会在网上建立了一个数据库：常用药用辅料数据库：http://www.cde.org.cn/drugInfo.do?method=init&type=3 你可要去看看。那个比药典辅料部分内容详细得多！ |
9楼2012-05-14 13:12:12
