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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 原料药标化
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芭芭拉0304

新虫 (初入文坛)

[求助] 原料药标化

各位：
原料药一般含量上限要求为101.0%，对于纯度较高的原料药，如99.9%，进行含量测定时得到的含量为101.0%（仪器误差+操作误差基本可以达到1%），而原料药理论含量最多为100%，要用此原料药标化做为工作对照品，此时含量应该如何平衡呢？
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1楼2012-05-11 23:09:52
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
soundhorizo: 金币+2 2012-05-12 11:19:59
1、原料药含量要求一般是98%~102%（具体看标准如何制定）。
2、含量达到95%以上的，并提供相关的结构确认等资料，就可以作为自制对照品使用。
3、对照品含量具体值不要紧，100%也不尝不可，关键是能提供相关依据，并提供原始检验记录等资料。
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守候在风中的宁静。
3楼2012-05-12 11:17:40
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yukepotato

金虫 (正式写手)

美猴王

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
楼主现在解决了这个问题么？我也一直纳闷这个的，希望能共享结果。谢谢！
赞一下 回复此楼
永远不要带着问题去找你的上司！
2楼2012-05-12 10:04:28
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芭芭拉0304

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-05-12 11:17:40:
1、原料药含量要求一般是98%~102%（具体看标准如何制定）。
2、含量达到95%以上的，并提供相关的结构确认等资料，就可以作为自制对照品使用。
3、对照品含量具体值不要紧，100%也不尝不可，关键是能提供相关依据 ...

超过100.0%，是否可按100.0%计，只是无相关资料做为依据
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4楼2012-05-13 21:12:02
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