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原料药标化
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各位: 原料药一般含量上限要求为101.0%,对于纯度较高的原料药,如99.9%,进行含量测定时得到的含量为101.0%(仪器误差+操作误差基本可以达到1%),而原料药理论含量最多为100%,要用此原料药标化做为工作对照品,此时含量应该如何平衡呢? |
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