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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 科研生活区 » 招聘信息布告栏 » 医药 » 药明/GSK BOSTON 招CRA 药明招QA/QC主管
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小鱼海角

铁虫 (小有名气)

[交流] 药明/GSK BOSTON 招CRA 药明招QA/QC主管

具体工作地点:
北上广 江苏无锡
薪金:
与能力挂钩
学历和研究方向:
药学或生物学相关专业
招聘岗位:
CRA QA/QC主管
公司名称:
药明康德 GSK BOSTON
联系方式:
liz:(021)65090168，或Email:1597865786@qq.com

招聘信息请各位看官搜索前几次贴
急招哦！符合条件者或有疑问者可以直接联系我或站内联系，咱们进一步沟通！
   CRA:8k-12k         QA/QC主管 :300k-400k(年薪）
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1楼 2012-05-08 13:19:08
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hongfeng667

木虫 (正式写手)
什么要求？cra没经验的要不？
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2楼2012-05-08 13:40:40
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shyron

木虫 (正式写手)
QC方面工作的要求大概如何呢？
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我虽然是小虫，但是拒绝为鸟服务！
3楼2012-05-08 13:45:44
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小鱼海角

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by hongfeng667 at 2012-05-08 13:40:40:
什么要求？cra没经验的要不？

那可能不符合要求了。。
经验至少1年哦
有朋友也可以推荐的哦
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4楼2012-05-08 13:48:51
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小鱼海角

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by shyron at 2012-05-08 13:45:44:
QC方面工作的要求大概如何呢？

1.        管理QC微生物实验室的日常工作安排。确保实验室工作的高质量，高效率，可靠性及安全性。计划，分配，并指导实验室工作。保持与其他各部门的联系。
2.        确保QC实验室满足当前的良好生产规范（cGMP）的要求。负责制定并修改相关质量文件。
3.        负责由法规机构安排的对本部门的各项检查，负责内部或外部对本部门的GXP的审计（Audits）。
4.        建立并完善实验室管理体系。全面负责实验室工作的规划，协调，评价；以及管理实验室工作人员的所有技术和/或业务活动。
5.        负责本部门员工的招聘，培训，考核和发展。
6.        负责实验室本部门及其他部门的QC知识及技能培训。
7.        建立质量标准和检验规范，执行物料、产品的检验、检测和公用工程、环境的定期监测；进行各种物料和产品的留样和稳定性考察。
8.        管理实验室设备验证，负责起草实验室设备的IQ，OQ，PQ验证及周期性性能验证草案/报告，协助或配合相关人员执行验证，确保按时完成验证工作并符合相关法规及使用要求。
9.        负责实验室的所有设备和仪器正常工作，包括定期维修，校准，必要的日常检查等。负责检测工具的管理，清单的维护。
10.        负责按时完成环境监控及水系统监控结果周期性的回顾分析报告（季报和年报），做到数据准确，分析透彻并能够针对出现的OOS结果提出行之有效的整改及预防措施。
11.        掺与OOS检验结果的调查，OOS结果进行实验室及其它相关部门进行调查。做到调查及时全面、超标原因分析准确并能提供行之有效的整改预防措施 (CAPA)，确保调查报告在规定期限内完成。
12.        通过对环境和人员的监测样本进行数据处理，获得生产领域的洁净室运作趋势，并对此进行分析和评估。
13.        参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作。
14.        参与GMP验证；参与原辅料、中间体和成品质量标准及其检验操作规程、岗位操作规程、标准操作规程等文件的起草和制订工作。
15.        及时上报批量质量问题，及时转告有关部门不合格信息。对有关质量问题进行现场确认，并做出初步的指导工作。
16.        参与对应工艺招回的处理过程，和对应客户抱怨的处理过程
17.        向高层管理人员报告本部门发展进度和运行基准测定结果。
招聘要求：       
基本/最小要求：
        具有微生物学，生物学，生物化学，分析化学，分子生物学或相关专业的学士或硕士学位。
        学士学位最少需6年生物制药工业的工作经验，硕士学位需最少4年生物制药工业的工作经验。
        从事相关质量检验（QC）及管理工作4年以上
        4年以上的在生物制药工业GMP或同等环境下的管理工作经验。
        出色的组织和沟通技巧，高度重视细节，又能掌握全局的发展
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5楼2012-05-08 13:49:47
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hongfeng667

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 小鱼海角 at 2012-05-08 13:48:51:
那可能不符合要求了。。
经验至少1年哦
有朋友也可以推荐的哦

认识一个朋友想做这个，没有经验，不过好像参加过药监局的一个叫GCP的培训，还拿到过结业证书。
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6楼2012-05-09 08:46:47
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小鱼海角

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by hongfeng667 at 2012-05-09 08:46:47:
认识一个朋友想做这个，没有经验，不过好像参加过药监局的一个叫GCP的培训，还拿到过结业证书。

噢，你可以将我的邮箱地址和联系方式告诉他，有意愿的话可以先跟我沟通下。。
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7楼2012-05-09 09:15:14
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mylittletree

银虫 (小有名气)
关注
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8楼2012-05-10 02:54:44
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五月小山

银虫 (小有名气)
在无锡的是哪个职位啊

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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9楼2012-05-10 16:29:35
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陈玉洁

木虫 (正式写手)
招一般分析或者qc职员吗？ 我是做药物分析方法开发的小硕
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10楼2012-05-13 15:14:19
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