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yuyang031985

金虫 (正式写手)

[求助] 关于硫辛酸注射液的稳定性

最近在做硫辛酸注射液,按照市售产品的说明书支架了乙二胺和注射用水,制备完灭菌后含量都行,但室温放置几天后含量明显下降,从溶液配制的工艺上来说总觉得没有什么地方好进行改进,因为辅料只有乙二胺。

希望了解的朋友帮帮忙,从哪些地方进行改进?
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luwangxing

金虫 (正式写手)

说几句题外话:硫辛酸的注射液没做过,以前到是做过片剂,可以说是惨痛的经验教训。硫辛酸的熔点太低了,粘冲的一塌糊涂啊
5楼2012-05-10 10:11:21
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yanghai01

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-05-10 12:23:15
【注意事项】配好的输液,用铝铂纸包裹避光,6小时内可保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液,林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感。应在使用前将安瓿从盒内取出。
-----------------
参考:http://www.yaopinnet.com/huayao/hy6080n.htm
2楼2012-05-08 00:31:28
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-05-10 12:23:23
建议先考察一下一些稳定性的影响因素,如pH,光照,温度等,会有些什么影响,那些杂质会增长等。再考察一下,室温放置几天后,那些杂质增长了,外观是否发生变化,pH如何变化。
守候在风中的宁静。
3楼2012-05-09 13:13:40
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lygyr1985

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
jiangchunyong: 金币+1, 谢谢 2012-05-10 12:23:28
我也建议做一下影响因素试验,考察温度,光照对有关物质、含量、外观、PH值的影响。冻融试验也应该做一下。如果容器有胶塞的话还建议做一下胶塞相容性试验。
4楼2012-05-09 15:15:53
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