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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 中试放大后含量下降
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福杰608

银虫 (小有名气)

[交流] 中试放大后含量下降 已有12人参与

请问大家一个问题，一个胶囊产品，中试放大生产工艺没有问题，可工艺验证的时候混合均匀性降低了不少，到达10%，含量中间体的含量正常，中试放大和工艺验证的批量是一样的，中间的取样和工艺都是一样的，不知道那布出问题了，含量均匀性测得值偏低，大家能帮我分析下原因吗？
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1楼 2012-05-04 14:49:55
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leileihcl

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该是辅料选择方面的问题，导致不容易混合均匀而致，建议从辅料供应商那里了解更多的辅料信息，从中选择容易混合的同种物料而不各种型号的辅料。
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28楼2012-05-08 21:05:24
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luwangxing

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-05-07 08:58:19
说实话，你这处方信息没有，工艺信息也没有，让我们怎么分析呢？
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3楼2012-05-04 19:43:58
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yangchuan

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
leecius: 金币+1, 过量加入原料是要解释具体原因的，主要是保证工艺的清晰和稳定。 2012-05-07 08:59:10
看看你的处方要不要改变一下，把主药的比例稍微增大一点试试！
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4楼2012-05-04 20:38:56
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福杰608

银虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by luwangxing at 2012-05-04 19:43:58:
说实话，你这处方信息没有，工艺信息也没有，让我们怎么分析呢？

各位有过这样的经历吗  您是怎么解决的啊  问题可能会出现在哪一步
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5楼2012-05-07 08:15:05
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