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关于有机碱盐酸盐的高氯酸非水滴定法测定含量的问题
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我现在做一类新药，新药为含伯氨基多羟基环状化合物，没有苯环，有4个氨基，已经成盐酸盐， 现在考虑使用非水滴定法高氯酸滴定法来测定含量，因为起始原料也含有6个氨基的硫酸盐，可能作为杂质存在，还有可能有其他杂质，主要是结构类似的化合物，也含有2-3个氨基，那我能否使用高氯酸滴定法来测定我新药的含量？为什么？需要做哪些方法学验证和探索？高氯酸滴定法行不通的话使用什么滴定分析？ 因为原料药含量测定首选容量分析法。所以必须要有容量分析法的内容。 |
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