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方法学考察
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| 在中药新药研究中，提取工艺时，含量测定之前，是不是要先做方法学考察，要测定三个成分，是不是要做三个方法学考察，那质量标准中是不是就不用再做了，还有方法学考察的目的是什么，那位大侠指点一二，不胜感激 |
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zhihua0207
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6楼2012-04-24 10:31:07
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楼主刚接开始做研发么，这个问题有点基础的说 首先方法学考察就是为了确定你所用的工艺（就是各个条件的考察）、含量（提取、溶剂）是不是可行，例如方法学中的重复性、精密度、线性等要符合要求。才能证明你的提取工艺能用，含量测定方法也可以使用。 如果你做的是复方，里面三种有效成分的话。那必须都要做方法学验证的，如果你用的都是一个提取工艺，或是什么含量有关方法一样，那就简单了，可以同时做三个组分的方法学，就是提取出来，分别测三成分的量：要是提取方法不同，那就麻烦了，得做三次。 |
4楼2012-04-23 11:00:47
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