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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 保健食品中片剂的崩解时限
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13320589

木虫 (正式写手)
★
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-06-11 09:44:43
引用回帖:
10楼: Originally posted by 13320589 at 2012-04-23 12:10:50:
根据中国药典95 版崩解时限的检查法 , 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒, 除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外, 应通过筛网。崩解时限的测定采用升降式崩解仪, 普通片剂应在15min 内全部崩解, 胶囊 ...

保健食品剂型    检验要求
1硬胶囊，灰分  崩解时限≤60min，水分≤9%
2软胶囊，灰分  崩解时限≤60min
3片剂，灰分  崩解时限≤60min(泡腾片≤5min)
4（酸）奶片、初乳片、咀嚼片，灰分
5（浓缩）蜜丸灰分  溶散时限≤60min(浓缩蜜丸≤120min)   水分≤15%
6（浓缩）水蜜丸灰分  溶散时限≤60min(浓缩水蜜丸≤120min) 水分≤12%
7颗粒剂  灰分   水分≤6%
8粉剂  灰分
9茶剂         水分≤12%
10饮料   可溶性固形物
11口服液  可溶性固形物   pH
12酒剂  总固体    酒精度≤38%
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每一天都是真的
11楼2012-04-23 12:13:44
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
楼上说的是二部的要求吧，好像跟中药的不一样
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立志改变，勇于超越
12楼2012-04-23 12:19:37
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by 13320589 at 2012-04-23 12:13:44:
保健食品剂型    检验要求
1硬胶囊，灰分  崩解时限≤60min，水分≤9%
2软胶囊，灰分  崩解时限≤60min
3片剂，灰分  崩解时限≤60min(泡腾片≤5min)
4（酸）奶片、初乳片、咀嚼片，灰分
5（浓缩）蜜丸灰分 ...

不好意思 网页刷新的太慢了
请问这是新药报批里面规定的么
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立志改变，勇于超越
13楼2012-04-23 12:23:59
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zhihong091

新虫 (初入文坛)
普通片剂60min就可以了  除非咀嚼片才会很小但不要求测
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14楼2012-06-08 16:47:11
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ziyu070602

铁杆木虫 (知名作家)

两娃娃的爹
★
ziyu070602: 回帖置顶 2012-06-11 09:42:01
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-06-11 09:44:28
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  • 附件 1 : 中美两国保健食品崩解_溶出控制指标的比较.pdf
    • 2012-06-11 09:41:08, 148.61 K
我本将心比明月，奈何明月照沟渠。
15楼2012-06-11 09:41:17
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