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ziyu070602

铁杆木虫 (知名作家)

两娃娃的爹

[求助] 保健食品中片剂的崩解时限

如题,保健食品中片剂的崩解时限是什么要求?普通口服片,成分为非提取物。申报时,崩解时限是什么要求呢?求助高手!谢谢!

[ Last edited by ziyu070602 on 2012-4-22 at 14:03 ]
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我本将心比明月,奈何明月照沟渠。
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13320589

木虫 (正式写手)


lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-06-11 09:44:43
引用回帖:
10楼: Originally posted by 13320589 at 2012-04-23 12:10:50:
根据中国药典95 版崩解时限的检查法 , 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒, 除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外, 应通过筛网。崩解时限的测定采用升降式崩解仪, 普通片剂应在15min 内全部崩解, 胶囊 ...

保健食品剂型    检验要求
1硬胶囊,灰分  崩解时限≤60min,水分≤9%
2软胶囊,灰分  崩解时限≤60min
3片剂,灰分  崩解时限≤60min(泡腾片≤5min)
4(酸)奶片、初乳片、咀嚼片,灰分
5(浓缩)蜜丸灰分  溶散时限≤60min(浓缩蜜丸≤120min)   水分≤15%
6(浓缩)水蜜丸灰分  溶散时限≤60min(浓缩水蜜丸≤120min) 水分≤12%
7颗粒剂  灰分   水分≤6%
8粉剂  灰分
9茶剂         水分≤12%
10饮料   可溶性固形物
11口服液  可溶性固形物   pH
12酒剂  总固体    酒精度≤38%
每一天都是真的
11楼2012-04-23 12:13:44
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ziyu070602

铁杆木虫 (知名作家)

两娃娃的爹

莫有高手解救?
我本将心比明月,奈何明月照沟渠。
2楼2012-04-22 14:04:22
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13320589

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
ziyu070602: 金币+6, ★★★很有帮助, 感谢两位的参与! 2012-04-23 20:40:32
保健食品的片剂60min内崩解就可以了
每一天都是真的
4楼2012-04-23 08:50:18
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

跟西药片剂的崩解时间不一样么?药典上没有专门的说啊
立志改变,勇于超越
5楼2012-04-23 08:59:04
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