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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 颗粒硬度不够，小妹在此求助！
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独处静隅

金虫 (小有名气)

[求助] 颗粒硬度不够，小妹在此求助！

小妹最近在做一个药物为片状结晶，药物占5%，填充剂占94%，使用10%PVPK30水溶液做粘合剂，颗粒55度烘干两个小时，过筛的时候，颗粒硬度很差（MCC，乳糖，甘露醇等都试过），一过筛就碎了，细粉很多，请问大家我该怎么提高颗粒的硬度那？小妹在此先谢过各位大侠了。
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1楼 2012-04-21 10:48:37
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回帖置顶 ( 共有2个 )

luwangxing

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+1, 谢谢参与交流 2012-04-23 08:27:29
中药2000: 金币+2, 追加奖励。 2012-04-24 11:31:22
中药2000: 回帖置顶 2012-04-24 11:31:25
你这个一定要制粒吗？主药只含5%，从我的角度，我首先考虑直接压片。主药片状结晶，粉碎过100目筛，然后加流动性好的辅料，比如，乳糖，磷酸氢钙，预胶化淀粉，甘露醇或MCC，直接压片，楼主你试试？
至于说颗粒硬度不够，首先你的主药有没有粉碎啊？如果片状结晶直接制粒的话，可能对颗粒硬度有影响吧；其次，可以试试其他的粘合剂，比如羧甲基纤维素钠，1%或2%浓度，这个粘性应该比PVP强。再次，可以加一点其他本身有粘性的辅料，比如麦芽糊精，蔗糖，预胶化淀粉等等。最后，制粒的时候，粘合剂不要一步加到位，增加剪切时间和速度，制粒时间长一点，这样出来的颗粒会比较硬。
楼主多试试吧，制粒就这几个方面，祝楼主好运！
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独处静隅
12楼2012-04-22 17:13:25
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
中药2000: 金币+3, 谢谢交流。 2012-04-24 11:32:06
中药2000: 回帖置顶 2012-04-24 11:32:09
首先感觉过筛制粒这种方法不好用，你要想做出来的颗粒有硬度，可以试试挤出滚圆，颗粒在离心作用下会变得紧凑致密，而且颗粒近似于球形，流动性也很好。
要是过筛制粒的话，你主药才占5%，应该不会影响太大，颗粒太松就是你辅料用的不对，一般用微晶用的最多，成形性好。颗粒硬度很好，以前我做过MCC的空白丸芯，用水做粘合剂，颗粒都很硬的。这里要注意的是粘合剂的用量，你可以稍微多加一点，不应定非按照什么握之成团，触之即散，粘合剂加的不够，肯定没有硬度的，最好做成那种触之不散的（但是可能会影响溶出，毕竟是水不溶性的辅料）
要是还不行就改成蔗糖，乳糖，甘露醇等，这些糖粉类辅料做出来的颗粒一般都很硬，但是成形性不好，颗粒不均匀，而且也不容易制粒
还有就是我们以前用过二次过筛，就是先过一遍，在捏实过筛，当然软材也要做湿一点
希望对楼主有帮助吧
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立志改变，勇于超越
19楼2012-04-24 11:28:41
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普通回帖

sxiaofeg

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-04-21 14:16:02
用些颗粒成型性好的辅料呢？或者粘合剂加少了？或者换个粘合剂试试？
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能够不变，有时候是一种最难得的幸福！
2楼2012-04-21 11:09:51
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missjane

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢！ 2012-04-21 14:16:07
可以试试淀粉作填充剂哦
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学习使人进步！
3楼2012-04-21 12:20:29
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独处静隅

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sxiaofeg at 2012-04-21 11:09:51:
用些颗粒成型性好的辅料呢？或者粘合剂加少了？或者换个粘合剂试试？

非常感谢您，粘合剂已经加了很多了，过筛之后，已经成串了，请问一下哪些辅料的颗粒成形性好那？另外还有粘合剂更强的吗？
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4楼2012-04-21 12:37:52
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qiute621

铜虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-21 18:45:33
HPMC-E50 粘合剂还可以，可以试试
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我像只鱼儿自由自在地游
5楼2012-04-21 14:44:54
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632295417

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-21 18:45:39
用糊精试试，或者辅料配合使用，比如糊精和淀粉
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坚强勇敢的活着
6楼2012-04-21 15:17:40
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kongdehui111

金虫 (小有名气)
★
中药2000: 金币+1, 谢谢交流。 2012-04-24 11:30:35
将微晶纤维素与乳糖作为填充剂，同时加入聚维酮K30干粉，用量为5%左右，用纯化水制粒。
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7楼2012-04-21 17:39:09
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独处静隅

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by kongdehui111 at 2012-04-21 17:39:09:
将微晶纤维素与乳糖作为填充剂，同时加入聚维酮K30干粉，用量为5%左右，用纯化水制粒。

非常感谢您的回复，我想请教一下您为什么先加聚维酮K-30的干粉，再用纯化水制粒，这样的粘合效果强于10% PVP-K30的水溶液吗？
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8楼2012-04-21 19:17:12
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天涯游子

木虫 (职业作家)
★
中药2000: 金币+1, 谢谢交流。 2012-04-24 11:30:22
楼主没说明主药是什么，也没说明是否粉碎，单从问题要求来看，是颗粒成形性不好，该处方主要原因是粘度不够，可以改用K90试一下，另外，主药的溶解性也很重要，这是选择润湿剂的依据。
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9楼2012-04-22 05:58:23
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gcjgoat

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
中药2000: 金币+1, 谢谢交流。 2012-04-24 11:30:04
颗粒中加点别的东西呢，比如山梨醇，比如粉碎后的甘露醇，微晶纤维素也有很多型号的啊，可以多试试
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10楼2012-04-22 08:47:26
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