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独处静隅

金虫 (小有名气)

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[求助] 颗粒硬度不够，小妹在此求助！

小妹最近在做一个药物为片状结晶，药物占5%，填充剂占94%，使用10%PVPK30水溶液做粘合剂，颗粒55度烘干两个小时，过筛的时候，颗粒硬度很差（MCC，乳糖，甘露醇等都试过），一过筛就碎了，细粉很多，请问大家我该怎么提高颗粒的硬度那？小妹在此先谢过各位大侠了。

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1楼2012-04-21 10:48:37

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luwangxing

金虫 (正式写手)

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中药2000: 回帖置顶 2012-04-24 11:31:25

你这个一定要制粒吗？主药只含5%，从我的角度，我首先考虑直接压片。主药片状结晶，粉碎过100目筛，然后加流动性好的辅料，比如，乳糖，磷酸氢钙，预胶化淀粉，甘露醇或MCC，直接压片，楼主你试试？
至于说颗粒硬度不够，首先你的主药有没有粉碎啊？如果片状结晶直接制粒的话，可能对颗粒硬度有影响吧；其次，可以试试其他的粘合剂，比如羧甲基纤维素钠，1%或2%浓度，这个粘性应该比PVP强。再次，可以加一点其他本身有粘性的辅料，比如麦芽糊精，蔗糖，预胶化淀粉等等。最后，制粒的时候，粘合剂不要一步加到位，增加剪切时间和速度，制粒时间长一点，这样出来的颗粒会比较硬。
楼主多试试吧，制粒就这几个方面，祝楼主好运！

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独处静隅

12楼2012-04-22 17:13:25

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zhihua0207

木虫 (正式写手)

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中药2000: 回帖置顶 2012-04-24 11:32:09

首先感觉过筛制粒这种方法不好用，你要想做出来的颗粒有硬度，可以试试挤出滚圆，颗粒在离心作用下会变得紧凑致密，而且颗粒近似于球形，流动性也很好。
要是过筛制粒的话，你主药才占5%，应该不会影响太大，颗粒太松就是你辅料用的不对，一般用微晶用的最多，成形性好。颗粒硬度很好，以前我做过MCC的空白丸芯，用水做粘合剂，颗粒都很硬的。这里要注意的是粘合剂的用量，你可以稍微多加一点，不应定非按照什么握之成团，触之即散，粘合剂加的不够，肯定没有硬度的，最好做成那种触之不散的（但是可能会影响溶出，毕竟是水不溶性的辅料）
要是还不行就改成蔗糖，乳糖，甘露醇等，这些糖粉类辅料做出来的颗粒一般都很硬，但是成形性不好，颗粒不均匀，而且也不容易制粒
还有就是我们以前用过二次过筛，就是先过一遍，在捏实过筛，当然软材也要做湿一点
希望对楼主有帮助吧

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