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[交流]
中药二类新药标准的问题
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| 新发现的药材及其制剂,可作为二类新药申报,新发现的药材好解释,制剂有什么要求吗?一类新药,要求制剂的有效成分含量达到90%;五类新药,要求制剂的有效成分含量达到50%以上,那这二类新药,制剂得有效成分有没有要求呢? |
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