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向血液制品疫苗生产企业派驻监督员已全部到位
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为贯彻落实国务院召开的全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议精神,进一步加强药品生产监督管理,国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员,并要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局于2007年3月底以前向血液制品、疫苗生产企业派驻监督员。 截至到2007年3月31日,24个辖区内有血液制品、疫苗生产企业的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局已经向33家血液制品生产企业、 31家疫苗生产企业派驻了监督员,监督员人数达到82人。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局根据辖区内的实际情况采取了不同的派驻方式。目前,派驻血液制品、疫苗生产企业监督员已经全部到位。 向药品生产企业试行派驻监督员,是在新的历史时期,加强药品监管工作,探讨新的监管手段和机制的尝试。血液制品、疫苗生产企业派驻监督员作为首批派驻人员于2007年3月底前派出,标志着试行派驻监督员工作的开始。国家食品药品监督管理局将密切关注派驻血液制品、疫苗生产企业监督员工作情况,并将在近期开展派驻血液制品、疫苗生产企业监督员的调研工作。(2007.04.04) |
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