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769284652

新虫 (小有名气)

[交流] 报新药临床试验 已有2人参与

大家有知道报新药临床试验的样品可以在实验室制备吗？另外放大每批的制备量是多少呢？
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1楼 2012-04-20 09:13:00
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bybqd

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-04-23 22:55:14
临床试验样品必须在符合GMP要求的厂房里生产。
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2楼2012-04-23 13:16:06
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jiangdanlipl

新虫 (小有名气)
★
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临床用样品需要中试以上规模，即不低于实际生产规模的十分之一，且需在GMP车间内生产。此外，该样品检验合格后方可用于临床试验。
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做个女子，然后像男人一样硬气~~
3楼2012-04-24 14:04:25
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