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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 口服液
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yangang

铜虫 (小有名气)

[求助] 口服液

我想做一个仿6类的口服液，我应该测定原研厂家口服液的哪些指标呢？应如何测定？谢谢！
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1楼 2012-04-19 15:13:25
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hongliyu2011

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-09 22:44:01
你要看原单位的检测标准，所含内容是必须测的，其他的就可以再考虑
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5楼2012-09-06 16:04:51
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 学习 2012-04-19 20:43:54
主要考察含量、有关物质、pH。按质量标准检测项全检也行。
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守候在风中的宁静。
2楼2012-04-19 16:59:06
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小牙78

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
补充一下，稳定性和长期加速试验也要做，特别是口服液不稳定的剂型
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3楼2012-04-26 09:54:53
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镏金岁月

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-09 22:43:51
质量对比：
性状、含量、澄清度、有关物质。
另外可进行酸碱度、耐热、耐寒、离心进行稳定考察，证实稳定性一致或更优。
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4楼2012-04-26 11:20:38
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