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yangang

铜虫 (小有名气)

[求助] 口服液

我想做一个仿6类的口服液,我应该测定原研厂家口服液的哪些指标呢?应如何测定?谢谢!
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

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感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 学习 2012-04-19 20:43:54
主要考察含量、有关物质、pH。按质量标准检测项全检也行。
守候在风中的宁静。
2楼2012-04-19 16:59:06
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小牙78

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
补充一下,稳定性和长期加速试验也要做,特别是口服液不稳定的剂型
3楼2012-04-26 09:54:53
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镏金岁月

金虫 (小有名气)

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感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-09-09 22:43:51
质量对比:
性状、含量、澄清度、有关物质。
另外可进行酸碱度、耐热、耐寒、离心进行稳定考察,证实稳定性一致或更优。
4楼2012-04-26 11:20:38
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hongliyu2011

铜虫 (初入文坛)

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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-09-09 22:44:01
你要看原单位的检测标准,所含内容是必须测的,其他的就可以再考虑
5楼2012-09-06 16:04:51
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