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唑来膦酸注射液辅料用量
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| 请问唑来膦酸注射液中的辅料枸橼酸钠和甘露醇的含量分别是多少？ |
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
namei: 金币+10, ★有帮助, 谢谢 2012-05-04 14:31:21
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Each 100 mL ready-to-use bottle contains 4.264 mg zoledronic acid monohydrate, corresponding to 4 mg zoledronic acid on an anhydrous basis, 5100 mg of mannitol, USP, water for injection, and 24 mg of sodium citrate, USP. Each 5 mL concentrate vial contains 4.264 mg zoledronic acid monohydrate, corresponding to 4 mg zoledronic acid on an anhydrous basis, 220 mg of mannitol, USP, water for injection, and 24 mg of sodium citrate, USP. 上面这个信息，很容易就查到了。 要想验证也很容易，因为和这个产品只公布了这两个非活性成分。 其中枸橼酸钠是可以通过液相定量分析的，把它测出来。主药是规格限定了的，所以它也是知道的，如果要求不苛刻测都不用测。那么甘露醇的实际量可以通过重量法验证，挥掉水分，别管降解。甘露醇质量=挥水后总质量-主药量-枸橼酸钠质量。 就说这么多了！！！！！！！！！！ |
2楼2012-04-19 16:24:46