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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片剂有麻点
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福杰608

银虫 (小有名气)

[交流] 片剂有麻点 已有10人参与

大家好，现做一个空白片，不含主药，规格是86mg，辅料是乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、PVP、硬脂酸镁、日落黄和柠檬黄，压出来的片子有麻点，貌似颗粒状的（表面是光滑的），日落黄和柠檬黄是加到水中溶解（量很小）和PVP配置浆液，我们制软材用过湿法制粒，手工也做过，制粒时用过24目和18目筛网，整粒分别是30目和20目，可压出来的片子都有麻点，18目制粒的好点，但也有，粘合剂加的也不多，是不是还是干燥后颗粒太硬了，干燥失重为4%左右，请大家分析下原因，看问题出在那，有什么解决的办法？？？
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1楼 2012-04-17 15:28:48
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shengzhaow

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你说的是麻点，如果不是颜色引起的，那主要是颗粒过硬，原因可能是粘合剂加入后搅拌时间不够，粘合剂分散不均匀，部分颗粒过硬；还有可能是粘合剂太黏，所制颗粒干燥后硬度太大。你要从粘合剂着手解决问题。尽可能的有些细分。
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18楼2012-04-18 16:52:59
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畸笈叟

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-18 18:28:21
出现麻点有可能是以下几种情况：润滑剂和粘合剂用量不当，颗粒引湿受潮，大小不匀，粗粒或细粉过多，冲头表面粗糙或刻字太深，机器异常。
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2楼2012-04-17 15:52:44
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福杰608

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 畸笈叟 at 2012-04-17 15:52:44:
出现麻点有可能是以下几种情况：润滑剂和粘合剂用量不当，颗粒引湿受潮，大小不匀，粗粒或细粉过多，冲头表面粗糙或刻字太深，机器异常。

现在能排除冲头表面粗糙或刻字太深，机器异常，您说的太笼统了，呵呵，有没有解决的办法呢？
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3楼2012-04-17 16:11:05
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畸笈叟

木虫 (小有名气)
★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-04-18 18:28:29
润滑剂和粘合剂用量不当：你可以多加一点润滑剂；
颗粒引湿受潮：你用的PVP有一个缺点就是吸湿性强，是不是PVP加多了；
大小不匀，粗粒或细粉过多：这个就是你制粒和整粒的过程需要控制的了。
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4楼2012-04-17 16:20:09
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